保妇康泡沫剂
保妇康泡沫剂_保妇康泡沫剂 -药品信息
拼音名:BaofukangPaomoji
标准编号:WS3-102(Z-102)-2002(Z)
【处方】莪术油冰片
【性状】本品贮于耐压容器中,振摇后,倒置,揿压阀门,内容物即成乳白色泡沫喷出。
【功能与主治】行气破瘀,生肌,止痛。用于霉菌性阴道炎,宫颈糜烂。
【用法与用量】本品为阴道用药。一日1次,睡前使用。使用前先装上导管,振摇均匀,倒置容器,将导管轻轻插入阴道约7cm,揿压阀门,以泡沫刚好溢出阴道口为准。
【规格】每瓶装30g(除去抛射剂后内容物为18g)
【贮藏】置凉暗处保存。避免暴晒、受热、敲打、撞击。
【有效期】2年
保妇康泡沫剂_保妇康泡沫剂 -鉴别与检查
【鉴别】取本品1瓶,用力振摇,揿压阀门将内容物缓缓喷于具塞锥形瓶中,待泡沫基本消失后,再如此反复多次,待内容物全部喷出且泡沫全部消泡后,轻轻搅拌均匀,抽取内容物10ml,加石油醚(30~60℃)10ml、氯化钠约0.5g,轻轻振摇,提取30分钟,静置待分层,分取石油醚层,80℃以下水浴挥去石油醚至5ml,作为供试品溶液。(1)取莪术对照药材1g,加石油醚(30~60℃)15ml,超声处理30分钟,滤过。滤液在80℃以下水浴浓缩至1ml,制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述供试品溶液3μl,对照药材溶液10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(85:15)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛浓硫酸溶液,供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的主斑点。(2)取冰片对照品,加石油醚(30~60℃)制成每1ml含5mg的溶液,作为对照品溶液。吸取上述供试品溶液和对照品溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-丙酮(24:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%磷钼酸溶液,在105℃烘至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的蓝色斑点。
【检查】喷射速率取供试品4瓶,分别揿压阀门喷射1~2秒钟后,除去帽盖及导管,擦净,精密称定,将其浸入恒温水浴(25±1)℃中半小时,取出,擦干,揿压阀门持续准确喷射5.0秒钟,除去帽盖及导管,擦净,分别精密称重,然后再放入恒温水浴(25±1)℃中,按上法重复操作,计算每瓶的平均喷射速率,应不少于2.0(g/秒)。安全防爆试验取供试品10瓶,放入有盖的铁丝篓内,将铁丝篓浸没于(40±1)℃水浴中1小时,取出冷至室温,不得检出爆破、漏气的药瓶。其他应符合气雾剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录ⅠZ)。