复方甘草口服溶液,适应症为用于上呼吸道感染、支气管炎和感冒时所产生的咳嗽及咳痰不爽。
复方甘草口服液_复方甘草口服溶液 -基本概述
复方甘草口服溶液
拼音名:FufangGancaoKoufurongye
英文名: CompoundGlycyrrhizaOralSolution
药物组成:甘草流浸膏120ml,复方樟脑酊180ml,甘油120ml,愈创甘油醚5g,浓氨溶液适量,水适量/ 全1000ml,
性状:本品为棕色或棕黑色液体;有香气,味甜,久置偶有沉淀。
化学成分:本品每1ml中含无水吗啡(C17H19NO3)应为0.0765-0.104mg;愈创甘油醚(C10H14O4)应为4.50-5.50mg 。
贮藏:遮光,密封,在阴凉干燥处保存。
规格:(1)10ml(2)100ml(3)120ml(4)180ml(5)500ml(6)2000ml(7) 2500ml
复方甘草口服液_复方甘草口服溶液 -适应症
用于上呼吸道感染、支气管炎和感冒时所产生的咳嗽及咳痰不爽。
复方甘草口服液_复方甘草口服溶液 -药理作用
本品中甘草流浸膏为保护性祛痰剂;酒石酸锑钾为恶心性祛痰药;复方樟脑酊为镇咳药;甘油浓氨溶液乙醇均为辅料可保持制剂稳定防止沉淀生成及析出。
复方甘草口服液_复方甘草口服溶液 -药物相互作用
1服用本品时注意避免同时服用强力镇咳药
2如正在服用其他药品使用本品前请咨询医师或药师
复方甘草口服液_复方甘草口服溶液 -不良反应
有轻微的恶心呕吐反应。
复方甘草口服液_复方甘草口服溶液 -禁忌
对本品过敏者禁用。
2011年12月30日新增,对乙醇(酒精)过敏者禁用。
复方甘草口服液_复方甘草口服溶液 -用法用量
口服。一次5~10毫升,一日3次,服时振摇。
复方甘草口服液_复方甘草口服溶液 -特殊人群用药
孕妇及哺乳期妇女用药:孕妇及哺乳期妇女禁用 。
儿童用药:1.儿童用量请咨询医师或药师。2.儿童必须在成人监护下使用。
老年用药:尚无可靠参考文献。
复方甘草口服液_复方甘草口服溶液 -注意事项
本品放置后可有少量沉淀,服用前应摇匀。
2011年12月30日新增,因本品含有乙醇(酒精),服用本品后不得操作机械及驾驶车辆。
复方甘草口服液_复方甘草口服溶液 -药物制法
取甘草流浸膏,加甘油混匀,加水500ml稀释后,缓缓加浓氨溶液适量,调节pH值至8-9,再加愈创甘油醚的水溶液(取愈创甘油醚,加适量热水溶解制成),不断搅拌,最后加复方樟脑酊,再加适量的水使成1000ml,摇匀,即得。本品中需加适量的稳定剂。
复方甘草口服液_复方甘草口服溶液 -检查
pH值应为6.0-9.0
其他除澄清度外,本品应符合口服溶液剂项下有关的各项规定。
复方甘草口服液_复方甘草口服溶液 -含量测定
照高效液相色谱法测定。
吗啡色谱条件与系统适用性试验用辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.05mol/L磷酸二氢钾溶液-0.0025mol/L庚烷磺酸钠溶液-乙腈(18:18:5)为流动相;检测波长为220nm。理论板数按吗啡峰计算不低于1000。
固相萃取柱系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充物;以测定法中相同的处理条件和洗脱条件试验。精密量取浓度为每1ml中含0.1mg的吗啡对照品溶液0.5ml,置处理后的固相萃取柱上,同法洗脱,用5ml量瓶收集洗脱液至刻度,摇匀。分别精密量取该洗脱液与含量测定项下的对照品溶液各10μl,依次注入液相色谱仪,记录色谱图。洗脱液与对照品溶液色谱图中吗啡峰面积的比值应为0.97-1.03。
测定法取固相萃取柱一支,依次用甲醇-水(3:1)15ml与水5ml冲洗,再用pH值约为9的氧水溶液(取水适量,滴加氨试液至pH值为9)冲洗至流出液pH值约为9 ,待用。取本品适量,超声处理10分钟,取出,摇匀;精密量取0.5ml,置上述固相柱上,滴加氨试液适量使往内溶液的pH值约为9(上样前另取同体积的续滤液预先调试,以确 定滴加氨试液的量),摇匀,待溶剂滴尽后,用水20ml冲洗,用5%醋酸溶液洗脱,用5ml量瓶收集洗脱液至刻度,摇匀,精密量取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取吗啡对照品适量,精密称定,用5%醋酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含吗啡0.01mg溶液,同法测定,按外标法以峰面积计算,即得。
愈创甘油醚色谱条件与系统适用性试验用辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.05mol/L磷酸二氢钾溶液-0.0025mol/L庚烷磺酸钠水溶液-乙腈(18 :18:10)为流动相;检测波长为220nm。理论板数按愈创甘油醚峰计算不低于 2000。
测定法取固相萃取柱一支,依次用甲醇-水(3:1)15ml及水5ml冲洗,再用pH值约为9的氨水溶液冲洗至流出液pH值约为9,待用。取本品适量,超声处理10分钟,取出,摇匀;精密量取1.0ml,置50ml量瓶中,加水至刻度,摇匀;精密量取0.5ml 置上述固相柱上,收集流出液于5ml量瓶中,待溶剂滴尽后,加含30%甲醇的5%醋酸溶液洗脱,收集洗脱液于上述5ml量瓶中,至刻度,摇匀,精密量取20μl 注入液相色谱仪,记录色谱图。另取愈创甘油醚对照品适量,精密称定,用含有 30%甲醇的5%醋酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.01mg溶液,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。