沙丁胺醇气雾剂(SAlbutamol Aerosol),溶液型为含有乙醇的无色或微黄色的澄清液体;混悬型为白色混悬液。一次100~200μg(即喷1~2次),每隔4小时一次,24小时内最多不宜超过8次。心功能不全,高血压及甲状腺机能亢进患者慎用。β2肾上腺素受体激动药。生产企业有北京集爱制药有限公司、山东烟台蓬莱制药厂、天津市海光制药厂等。
沙丁胺醇气雾剂_沙丁胺醇气雾剂 -药品简介
沙丁胺醇气雾剂
通用名 沙丁胺醇气雾剂
英文名 SALBUTAMOL AEROSOL
拼音名 SHADING'ANCHUN QIWUJI
药品类别 平喘药
性状 本品在耐压容器中的药液为无色或微黄色的澄清液体(由厂家根据具体剂型决定),倒置
贮藏 在凉暗处保存。
沙丁胺醇气雾剂_沙丁胺醇气雾剂 -主要成分
结构式
通用名 沙丁胺醇
化学名 1-(4-羟基-3-羟甲基苯基)-2-(叔丁氨基)乙醇
拼音名 SHADING'ANCHUN
英文名 SALBUTAMOL FREE BASE
CAS No. 18559-94-9
分子式 C13H21NO3
分子量 239.31
规 格 28mg
沙丁胺醇气雾剂_沙丁胺醇气雾剂 -药理毒理
本品为选择性β2受体激动剂,能选择性激动支气管平滑肌的β2受体,有较强的支气管扩张作用。气雾吸入时对心脏的兴奋作用比异丙肾上腺素小。
沙丁胺醇气雾剂_沙丁胺醇气雾剂 -药代动力学
吸入本品200μg,血药浓度峰值为2.95和3.57mmol/L,吸入400μg则为1.41和5.69mmol/L。峰浓度出现于吸入后的3~4小时,平均半衰期为4.6小时,48小时从尿排出77.5~96.8%,代谢物和原形物各半。
沙丁胺醇气雾剂_沙丁胺醇气雾剂 -适应症
用于预防和治疗支气管哮喘或喘息型支气管炎等伴有支气管痉挛(喘鸣)的呼吸道疾病。
沙丁胺醇气雾剂_沙丁胺醇气雾剂 -用法用量
一般作为临时用药,有哮喘发作预兆或哮喘发作时,喷雾吸入。每次吸入100~200μg,即1~2喷,必要时可每隔4-8小时吸入一次,但24小时内最多不宜超过8喷。
沙丁胺醇气雾剂_沙丁胺醇气雾剂 -不良反应
少数病例可见肌肉震颤,外周血管舒张及代偿性心率加速,头痛,不安,过敏反应。
沙丁胺醇气雾剂_沙丁胺醇气雾剂 -禁忌症
对其他B2激动剂、酒精和氟里昂过敏者禁用。
沙丁胺醇气雾剂_沙丁胺醇气雾剂 -注意事项
1、高血压、冠心病、糖尿病、甲状腺机能亢进等患者应慎用。
2、长期使用可形成耐药性,不仅疗效降低,且有加重哮喘的危险,因此对经常使用本品者,应同时使用吸入或全身皮质类固醇治疗。若病人症状较重,需要每天多次吸入本品者,应同时监测最大呼气流速,并应到医院就诊,请专业医师指导治疗和用药。
沙丁胺醇气雾剂_沙丁胺醇气雾剂 -用药
孕妇及哺乳期妇女用药 孕妇及哺乳期妇女,应在医生指导下使用。
儿童用药 在医生指导下使用。
老年患者用药
沙丁胺醇气雾剂_沙丁胺醇气雾剂 -药物相互作用
1、同时应用其他肾上腺素受体激动剂者,其作用可增加,不良反应也可能加重。
2、并用茶碱类药时,可增加松弛支气管平滑肌的作用,也可能增加不良反应。
沙丁胺醇气雾剂_沙丁胺醇气雾剂 -药物过量
逾量中毒的早期表现:胸痛,头晕,持续、严重的头痛,严重高血压,持续恶心、呕吐,持续心悸,情绪烦躁不安等。 反复过量使用偶可引起支气管痉挛,如有发生,应立即停用并在医生指导下调整治疗方案。
沙丁胺醇气雾剂_沙丁胺醇气雾剂 -鉴别
取本品1 瓶,用注射针头通过铝盖钻一小孔,待气放完后除去铝盖,取本品适量(约相当于沙丁胺醇5mg ),加2%硼砂溶液10ml、3%4-氨基安替比林溶液1ml 与 2%铁氰化钾溶液2ml ,溶液即显橙红色,再加氯仿5ml ,振摇后,放置,氯仿层显橙红色。
沙丁胺醇气雾剂_沙丁胺醇气雾剂 -检查
除每揿主药剂量为标示量的80%~120%外,其他应符合气(粉)雾剂项下有关的各项规定。
沙丁胺醇气雾剂_沙丁胺醇气雾剂 -含量测定
沙丁胺醇气雾剂
取本品1 瓶,除去罩帽或塑料保护膜,精密称定,于铝盖上插入连有干燥橡皮管的注射针头(勿与液面接触),橡皮管的另一端通入盛有乙醇5ml 的50ml量瓶中,待气体放尽后,除去铝盖阀门,内容物移入上述量瓶中,铝盖,阀门及容器用乙醇洗涤数次,合并洗液,置小烧杯中,于水浴上除尽乙醇后,用0.1mol/L盐酸溶液洗涤烧杯并移入上述50ml量瓶中,用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液溶液适量,用0.1mol/L盐酸溶液稀释制成每1ml中含56μg(混悬型40μg)的溶液,作供试品溶液;另取经80℃干燥至恒重的沙丁胺醇对照品约28mg (混悬型20mg),精密称定,置50ml量瓶中,用上述盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用上述盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液。取上述两种溶液,照分光光度法,在276nm的波长处分别测定吸收度,计算,即得。将本品的容器、铝盖与阀门洗净烘干,精密称定,与原来的重量之差即为药液重量,与每瓶含沙丁胺醇的量相比,即可求得药液的浓度。如上述测定结果有一项不符合规定,应另取2 瓶进行复试,均应符合规定。
生产企业
商品名生产企业规格是否处方医保批准文号沙丁胺醇气雾剂山西医科大学制药厂每瓶200揿,每揿含沙丁胺醇0.10mg处方否国药准字H14020757沙丁胺醇气雾剂山东京卫制药有限公司14g:沙丁胺醇28mg处方否国药准字H19983227沙丁胺醇气雾剂齐齐哈尔制药厂每瓶14g,沙丁胺醇20mg处方否国药准字H23022108沙丁胺醇气雾剂黑龙江天龙药业有限公司每瓶14g,含沙丁胺醇20mg处方否国药准字H23020370沙丁胺醇气雾剂黑龙江省福乐康药业有限公司每瓶14g,含沙丁胺醇20mg处方是国药准字H23020333