全称:消旋山莨菪碱片拼音名:Xiaoxuan Shanlangdangjian Pian英文名:Raceanisodamine Tablets书页号:2000年版二部-752本品含消旋山莨菪碱(C17H23NO4 )应为标示量的90.0%~110.0 %。
莨菪片_莨菪片 -鉴别
取本品细粉适量(约相当于消旋山莨菪碱10mg),加乙醇5ml ,搅拌,滤过,取滤液置水浴上蒸干,残渣加发烟硝酸5 滴,置水浴上蒸干,加乙醇制氢氧化钾试液3 滴,即显紫堇色。
莨菪片_莨菪片 -检查
含量均匀度 取本品1 片,置锥形瓶中,加50% 乙醇30ml,振摇使山莨菪碱溶解(必要时可超声处理使溶解),加甲基红-溴甲酚绿(1:3)混合指示液5滴,用盐酸滴定液(0.01mol/L) 滴定。每1ml盐酸滴定液(0.01mol/L) 相当于3.054mg的C17H23NO4,计算出每片的含量,应符合规定(附录Ⅹ E)。
莨菪片_莨菪片 -其他
应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。含量测定 取本品60片(10mg规格)或120 片(5mg规格) ,研细,精密称取细粉适量(约相当于消旋山莨菪碱250mg ),置100ml 具塞锥形瓶中,精密加50%乙醇50ml,密塞振摇,使消旋山莨菪碱溶解,滤过,精密量取续滤液25ml,加0.2%甲基红与0.1%溴甲酚绿(1:3) 混合指示液5滴,以盐酸滴定液(0.1mol/L)滴定至紫红色。每1ml盐酸滴定液(0.1mol/L)相当于30.54mg的C17H23NO4。
莨菪片_莨菪片 -规格
(1) 5mg (2) 10mg 贮藏密封保存。