爱华网枸橼酸氯米芬片（Clomifene Citrate Tablets），本品为白色片。口服，一次50mg，一日1次，连服5日。肝、肾功能不全患者，妇科肿瘤患者禁用。促排卵药。生产企业有北京双鹤药业股份有限公司、西南药业股份有限公司、张家口云峰制药厂等。抗性激素药，本品刺激排卵的机制尚不完全明了。
枸橼酸氯米芬片_枸橼酸氯米芬片 -药品简介
通用名 枸橼酸氯米芬片
英文名 CLOMIFENE CITRATE TABLETS
拼音名 JUYUANSUAN LUMIFEN PIAN
药品类别雌激素及孕激素类
性状 本品为白色片。
贮藏 遮光，密封保存。
枸橼酸氯米芬片_枸橼酸氯米芬片 -主要成分
结构式
通用名 枸橼酸氯米芬
化学名 N,N-二乙基-2-[4-(1,2-二苯基-2-氯乙烯基)苯氧基]乙胺枸橼酸盐
拼音名 JUYUANSUAN LUMIFEN
英文名 CLOMIPHENE CITRATE
CAS No. 43054-45-1
分子式 C26H28ClNO・C6H8O7
分子量 598.09
规 格 50mg
枸橼酸氯米芬片_枸橼酸氯米芬片 -药理毒理
抗性激素药。本品刺激排卵的机制尚不完全明了。由于本品对雌激素有弱的激动与强的拮抗双重作用，刺激排卵可能是在下丘脑部位，首先拮抗占优势，通过竞争性占据下丘脑雌激素受体，干扰着内源性雌激素的负反馈，促使黄体生成激素与促卵泡生成激素的分泌增加，继之刺激卵泡生长，卵泡成熟后，雌激素的释放量增加，通过正反馈激发排卵前促性腺激素的释放达峰值，于是排卵，治疗男性不育可能与FSH和LH升高以及促进精子生成有关。
枸橼酸氯米芬片_枸橼酸氯米芬片 -药代动力学
口服后经肠道吸收，进入肝血流循环。T1/2一般为5-7天。本品在肝内代谢。随胆汁进入肠道，然后自粪便排除，部分经肝肠循环再吸收。5天内自粪便内排出一半。6周内仍可在粪便中测出。
枸橼酸氯米芬片_枸橼酸氯米芬片 -适应症
1.治疗无排卵的女性不育症，适用于体内有一定雌激素水平者；2. 治疗黄体功能不足；3.测试卵巢功能；4.探测男性下丘脑-垂体-性腺轴的功能异常；5.治疗因精子过少的男性不育。
枸橼酸氯米芬片_枸橼酸氯米芬片 -用法用量
口服每日50mg，共5日。自月经周期的第5天开始服药。若患者系闭经，则应先用黄体酮撤退性出血的第5天始服用。患者在治疗后有排卵但未受孕可重复原治疗的疗程，直到受孕，或重复3-4个疗程。若患者在治疗后无排卵，在下一次的疗程中剂量可增加到每日100mg，共5日。个别患者药量可达每天150mg时，才能排卵。
枸橼酸氯米芬片_枸橼酸氯米芬片 -不良反应
枸橼酸氯米芬片
1. 较常见的不良反应有：肿胀、胃痛、盆腔或下腹部痛（卵巢增大或囊肿形成或卵巢纤维瘤增大、较明显的卵巢增大，一般发生在停药后数天）。
2. 较少见的有：视力模糊、复视、眼前感到闪光、眼睛对光敏感、视力减退、皮肤和巩膜黄染。
3. 下列反应持续存在时应予以注意：潮热、乳房不适、便秘或腹泻、头昏或晕眩、头痛、月经量增多或不规则出血、食欲和体重增加、毛发脱落、精神抑郁、精神紧张、好动、失眠、疲倦、恶心呕吐、皮肤红疹、过敏性皮炎、风疹块、尿频等，也可有体重减轻。国外有极个别发生乳腺癌、睾丸癌的报告。
枸橼酸氯米芬片_枸橼酸氯米芬片 -禁忌症
原因不明的不规则阴道出血、子宫肌瘤、卵巢囊肿、肝功能损害、精神抑郁、血栓性静脉炎等禁用。
枸橼酸氯米芬片_枸橼酸氯米芬片 -注意事项
1.动物实验证明本品可致畸胎。在用药期间应每日测量基础体温，以监测患者的排卵与受孕，一旦受孕立即停药。
2.多囊卵巢综合征慎用。
3.用药期间按需进行下列测定：1）促排卵激素（FSH）及促黄体生成激素（LH）； 2）长期用药者测定血浆内24-去氢胆固醇含量，查明用药对胆固醇合成有无影响。3）血浆内的皮质激素传递蛋白含量。4）血清甲状腺素含量。5）性激素结合球蛋白含量。6）磺溴酞钠（BSP）肝功能实验。7）甲状腺素结合球蛋白含量（可能增多）。
4.用药期间须注意检查：每一疗程开始前须正确估计卵巢大小；每天测量基础体温、必要时测定雌激素及血清孕酮水平；测尿内孕二醇含量，判断有无排卵；治疗前须测定肝功能，治疗1年以上者，须进行眼底及裂隙灯检查；用药中若出现视力障碍应立即停药并进行相应检查。
枸橼酸氯米芬片_枸橼酸氯米芬片 -用药
孕妇及哺乳期妇女用药 动物实验有致畸作用和胎儿毒性，孕妇禁用。
儿童用药
老年患者用药
枸橼酸氯米芬片_枸橼酸氯米芬片 -鉴别
(1) 取含量测定项下溶液，照分光光度法测定，在233nm±2nm与290nm±2nm 的波长处有最大吸收。
(2) 本品显枸橼酸盐的鉴别反应。
枸橼酸氯米芬片_枸橼酸氯米芬片 -检查
溶出度 取本品，照溶出度测定法法以盐酸溶液(9→ 1000)1000ml 为溶剂，转速为每分钟100 转，依法操作，经45分钟时，取溶液适量，滤过，精密量取续滤液5ml ，置10ml量瓶中，用盐酸溶液(9→1000) 稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另取枸橼酸氯米芬对照品适量，照含量测定项下的方法制备对照品溶液，同法测定，计算出每片的溶出量。限度为标示量的70％，应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定。
枸橼酸氯米芬片_枸橼酸氯米芬片 -含量测定
取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于枸橼酸氯米芬50mg），照枸橼酸氯米芬胶囊项下方法，自“置100ml量瓶中”起，依法测定，即得。
枸橼酸氯米芬片_枸橼酸氯米芬片 -生产企业
商品名厂家通用名是否处方医保主治功效枸橼酸氯米芬片北京双鹤药业股份有限公司枸橼酸氯米芬片处方是①治疗无排卵的女性不育症，适用于体内有一定雌激素水平者； ②治疗黄体功能不足； ③测试卵巢功能； ④探测男性下丘脑-垂体-性腺轴的功能异常； ⑤治疗因精子过少的男性不育。枸橼酸氯米芬片西南药业股份有限公司枸橼酸氯米芬片处方是①治疗无排卵的女性不育症，适用于体内有一定雌激素水平者； ②治疗黄体功能不足； ③测试卵巢功能； ④探测男性下丘脑-垂体-性腺轴的功能异常； ⑤治疗因精子过少的男性不育。枸橼酸氯米芬片张家口云峰制药厂枸橼酸氯米芬片处方是①治疗无排卵的女性不育症，适用于体内有一定雌激素水平者； ②治疗黄体功能不足； ③测试卵巢功能； ④探测男性下丘脑-垂体-性腺轴的功能异常； ⑤治疗因精子过少的男性不育。
