草乌甲素片,适应症为用于风湿性及类风湿性关节炎、腰肌劳损、肩周炎、四肢扭伤、挫伤等。
草乌甲素片_草乌甲素片 -药品名称
草乌甲素片
商品名:草乌甲素片
拼音名:Caowujiasu Pian
英文名:Bulleyaconitine A Tablets
草乌甲素片_草乌甲素片 -成份
草乌甲素片
本品主要成份为草乌甲素。
化学名称为:(1α,6α,14α,16α)-四氢-8,13,14-三醇-20-乙基-1,6,16-三甲氧基-4-甲氧甲基-8-乙醇氧基-14-(4-对甲氧基苯甲酯)-乌头烷。
化学结构式:
分子式:CHO
分子量:643.77
草乌甲素片_草乌甲素片 -性状
本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色。
草乌甲素片_草乌甲素片 -鉴别
(1)取本品适量(约相当草乌甲素1mg),研细,加0.1mol/L盐酸10ml,振摇使草乌甲素溶解,滤过,滤液分成两份,一份加碘化汞钾试液数滴,即产生白色沉淀,另一份中加碘化铋试液数滴,即产生橙红色沉淀。
(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品保留时间应与对照品的保留时间一致。
草乌甲素片_草乌甲素片 -检查
含量均匀度 取本品1片于25ml量瓶中,加流动相适量、崩解后,照含量测定项下的方法,自“超声处理15分钟,使草乌甲素溶解”起,同法操作,计算每片的含量,应符剑规定(附录X E)。 溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第三法)。以盐酸溶液(0.1mol/L) 100ml为溶剂,转速为每分钟100转,依法操作。经20分钟后,取溶液10ml,滤过,取续滤液20μl,注入液相色谱仪中,记录色谱图,另取草乌甲素对照品用流动相配成每1ml含草乌甲素4μg的溶液,同法测定。按外标法以峰面积计算每片的溶出量,限度为标示量的80%,应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A )。
草乌甲素片_草乌甲素片 -含量测定
取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当草乌甲素2mg)置100ml容量瓶中,加流动相适量,超声处理15分钟,使草乌甲素溶解,加流动相适量,摇匀,滤过,取续滤液20μl,照草乌甲素含量测定项下方法测定,即得。
草乌甲素片_草乌甲素片 -适应症
用于风湿性及类风湿性关节炎、腰肌劳损、肩周炎、四肢扭伤、挫伤等。
草乌甲素片_草乌甲素片 -用法用量
口服。一次一片,一日2~3次。
草乌甲素片_草乌甲素片 -不良反应
偶有短暂性轻度头晕,恶心,口干,出汗,唇舌发麻,心悸,荨麻疹等,但可自行消失。
草乌甲素片_草乌甲素片 -禁忌
1.心脏病患者禁用。
2.孕妇及哺乳期妇女禁用。
3.对本品过敏者禁用。
草乌甲素片_草乌甲素片 -注意事项
1. 两次用药间隔时间不宜少于6小时。
2. 出现不良反应时,可静脉注射高渗葡萄糖加维生素C,也可注射阿托品,并应减量或停用;反应极重者,可按乌头中毒处理,并停药。
3. 当药品性状发生改变时禁止使用。
草乌甲素片_草乌甲素片 -儿童用药
未进行该项实验且无可靠参考文献。
草乌甲素片_草乌甲素片 -老年用药
未进行该项实验且无可靠参考文献。
草乌甲素片_草乌甲素片 -药物相互作用
未进行该项实验且无可靠参考文献。
草乌甲素片_草乌甲素片 -药物过量
未进行该项实验且无可靠参考文献。
草乌甲素片_草乌甲素片 -药理毒理
1.药理
本品具有较强的镇痛及明显的抗炎作用,本品的镇痛作用是中枢性的,并与脑内5-羟色胺水平密切联系,起效时间比吗啡慢,但维持时间长,无成瘾性;其抗炎作用不通过肾上腺体系,而与抑制PG水平有关;本品有解热和局部麻醉作用。
2.毒理
急性毒性试验LD:小鼠皮下注射为0.92mg/kg,大鼠为0.51mg/kg。亚急性毒性试验连续给药1-3个月,对实验动物的血常规、肝、肾功能无明显影响,心电图有一过性变化。小剂量给药对实验无明显毒害,大剂量给药接近中毒剂量时,可出现短时间呼吸抑制,脑水肿,骨髓前角细胞变性暂时改变;窦性心率减慢至室性心率异常;胃肠黏膜受损。
草乌甲素片_草乌甲素片 -药代动力学
药物在肝及肾上腺含量最高,其次为肾、肺、脾及心脏,脑含量很低。给药后4小时各脏器内含量降低50%。一次剂量在6天内从尿内排除46%,从粪便内排除21.9%;尿液经检测未发现有代谢峰,表明进入人体内的本品均以原形物排除。
草乌甲素片_草乌甲素片 -贮藏
避光,阴凉干燥处(不超过20℃)保存。
草乌甲素片_草乌甲素片 -包装
铝塑泡罩包装;(1)6片/板×1板/盒(2)12片/板×1板/盒。
草乌甲素片_草乌甲素片 -执行标准
《中国药典》2010年版二部。