盐酸氨溴索口服溶液(Ambroxol Hydrochloride Oral Solution)为无色澄清液体,味甜。适用于急、慢性呼吸道疾病(如急、慢性支气管炎,支气管哮喘,支气管扩张,肺结核等)引起的痰液粘稠,咳痰困难。孕妇及哺乳期妇女慎用。盐酸氨溴索口服溶液为粘液溶解剂,能增加呼吸道黏膜浆液腺的分泌,减少粘液腺分泌,从而降低痰液粘度,促进肺表面活性物质的分泌,增加支气管纤毛运动,使痰液易于咳出。盐酸氨溴索口服溶液与抗生素(阿莫西林、头孢呋新、红霉素、强力霉素)同时服用,可导致抗生素在肺组织浓度升高。
盐酸氨溴索口服溶液_盐酸氨溴索口服溶液 -成份
本品每瓶100毫升含盐酸氨溴索0.6克。
辅料为:羟乙基纤维素、山梨醇、甘油、糖精钠、杏子香精、桔子香精、薄荷醇、丙二醇、防腐剂(苯甲酸)、纯水。
分子式:CHBrNO・HCL
分子量:414.58
盐酸氨溴索口服溶液_盐酸氨溴索口服溶液 -所属类别
化药及生物制品>>呼吸系统药物>>祛痰药>>粘液溶解药
盐酸氨溴索口服溶液_盐酸氨溴索口服溶液 -性状
本品为无色或几乎无色的澄明粘稠液体,味甜,气香。
盐酸氨溴索口服溶液_盐酸氨溴索口服溶液 -作用类别
本品为祛痰药类非处方药药品。
盐酸氨溴索口服溶液_盐酸氨溴索口服溶液 -适应症
适用于痰液粘稠不易咳出者。
盐酸氨溴索口服溶液_盐酸氨溴索口服溶液 -适应病症
盐酸氨溴索口服溶液适应于肺结核、支气管扩张、支气管哮喘、支气管炎、呼吸内科。
盐酸氨溴索口服溶液_盐酸氨溴索口服溶液 -规格
(1)50ml:0.3g
(2)100ml:0.6g
盐酸氨溴索口服溶液_盐酸氨溴索口服溶液 -用法用量
口服。本品最好在进餐时间服用,成人及12岁以上的儿童:每次10毫升,一日2次。
12岁以下的儿童:
6-12岁儿童:每次5毫升,一日2-3次;
2-6岁儿童:每次2.5毫升,一日3次;
1-2岁儿童:每次2.5毫升,一日2次。
盐酸氨溴索口服溶液_盐酸氨溴索口服溶液 -不良反应
偶见皮疹、恶心、胃部不适、食欲缺乏、腹痛、腹泻。
其他过敏反应,包括过敏性休克、血管性水肿、荨麻疹和瘙痒。
其他胃肠道反应和呼吸、纵膈及胸部不适,包括呕吐、食欲缺乏、消化不良、口部和咽部感觉迟钝、口干咽干。
神经系统絮乱如味觉异常。
盐酸氨溴索口服溶液_盐酸氨溴索口服溶液 -禁忌
对盐酸氨溴索或配方中其它任何成分过敏者禁用。
盐酸氨溴索口服溶液_盐酸氨溴索口服溶液 -注意事项
1.孕妇、哺乳期妇女慎用。
2.儿童用量请咨询医师或药师。
3.应避免与中枢性镇咳药(如右美沙芬等)同时使用,以免稀化的痰液堵塞气道。
4.本品为一种粘液调节剂,仅对咯痰症状有一定作用,在使用时应注意咳嗽、咯痰的原因,如使用7日后未见好转,应及时就医。
5.如服用过量或发生严重不良反应时应立即就医。
6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
7.本品性状发生改变时禁止使用。
8.请将本品放在儿童不能接触的地方。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
11.据报道,目前已出现少数严重的皮肤损害病例,如史蒂文斯-约翰逊综合症和中毒性表皮坏死松解症(TEN),与祛痰药(如盐酸氨溴索)用药时间相关。这些病例大多可由患者基础疾病的严重性和/或合并用药来予以解释。此外,在史蒂文斯-约翰逊综合症或TEN的早期阶段,患者可能会首先出现非特异性流感样前驱症状,如发烧、身体疼痛、鼻炎、咳嗽和喉咙痛。这些非特异性流感样前驱症状会产生误导,开始可能会使用咳嗽和感冒药进行对症治疗。因此,如果出现新的皮肤或粘膜病变,应立即就医,且作为预防措施,停止使用盐酸氨溴索。
12.对于肾功能受损患者,只有在咨询医生后,才可使用本品。
13.5ml本品含1.2g山梨醇,每日最大推荐剂量20ml含4.9g山梨醇。患有罕见遗传性果糖不耐症的患者不宜服用本品。
14.本品含薄荷醇,接触鼻粘膜时,在2岁以下儿童中可引发反射性呼吸暂停,和/或喉痉挛(Kratschmer反射)。因此,2岁以下儿童使用时,必须防止本品接触鼻孔或靠近鼻子。若出现任何上述症状,考虑到其潜在的严重后果,需立即就医。
盐酸氨溴索口服溶液_盐酸氨溴索口服溶液 -孕妇及哺乳期妇女用药
临床前试验及用于妊娠28周后的大量临床试验显示,本品对妊娠无不良影响。但妊娠期间,特别是妊娠前3个月应慎用;本品可进入乳汁,但治疗剂量对婴儿没有影响。
盐酸氨溴索口服溶液_盐酸氨溴索口服溶液 -儿童用药
本品可用于1岁以上儿童,但应减量使用。
盐酸氨溴索口服溶液_盐酸氨溴索口服溶液 -老年用药
本品主要经肾脏排泄,因老年患者常有肾功能低下的现象,所以要减少给药量或延长给药间隔时间。
盐酸氨溴索口服溶液_盐酸氨溴索口服溶液 -相互作用
盐酸氨溴索口服溶液与抗生素(阿莫西林、头孢呋新、红霉素、强力霉素)同时服用,可导致抗生素在肺组织浓度升高。本品与β2-受体激动剂、茶碱等扩张支气管药物有协同作用。如与其他药物同时使用可能发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
盐酸氨溴索口服溶液_盐酸氨溴索口服溶液 -药物过量
迄今尚无有关过量症状报道,如发生,则应对症处理。
盐酸氨溴索口服溶液_盐酸氨溴索口服溶液 -药理毒理
本品具有粘液促进排除作用及溶解分泌物的特性。它可促进呼吸道内粘稠分泌物的排除及减少粘液的滞留,因而显着促进排痰,改善呼吸状况。应用本品治疗时,病人粘液的分泌可恢复至正常状况。咳嗽及痰量通常显着减少,呼吸道上粘膜的表面活性物质因而能发挥其正常的保护功能。由于该药具有良好的耐受性,因此可长期使用。
急性毒性试验中氨溴索的毒性指数非常低。氨溴索无致突变性(Ames和微核试验)。对于小鼠及大鼠的致癌性研究显示,氨溴索无致癌性。
盐酸氨溴索口服溶液_盐酸氨溴索口服溶液 -药代动力学
盐酸氨溴索口服溶液为粘液溶解剂,能增加呼吸道黏膜浆液腺的分泌,减少粘液腺分泌,从而降低痰液粘度,促进肺表面活性物质的分泌,增加支气管纤毛运动,使痰液易于咳出。
盐酸氨溴索口服溶液_盐酸氨溴索口服溶液 -包装
棕色玻璃瓶,100毫升。
盐酸氨溴索口服溶液_盐酸氨溴索口服溶液 -执行标准
《中国药典》2010年版二部