胶体果胶铋,用于胃及十二指肠溃疡,也可用于慢性浅表性胃炎、慢性萎缩性胃炎和消化道出血的治疗。本品与抗生素合用,可根除幽门螺杆菌。用于幽门螺杆菌相关的胃、十二指肠溃疡及慢性胃炎、胃MALT淋巴瘤、早期胃癌术后、胃食管反流病及功能性消化不良等。也可与抑制胃酸分泌药(质子泵抑制剂和H2受体拮抗药)组成四联方案,作为根除幽门螺杆菌失败的补救治疗。
胶体果胶铋_胶体果胶铋 -化学名称
为一种果胶与铋生成的组成不定的复合物。含果胶铋以铋(Bi)计算,应为14. 0% 16.0%
胶体果胶铋_胶体果胶铋 -理化性质
为黄色粉末,在水中形成稳定的胶体分散系,在人工胃液中形成凝胶,该凝胶能黏附于容器壁。本品不溶于乙醇、丙酮、乙醚等有机溶媒;pH为8.5~10.5;分解点:214~217℃;相对密度:0.833g/ml;沉降容积比:1~0.97;特性黏数为126。
胶体果胶铋_胶体果胶铋 -药理学
是一种胶态铋制剂,为生物大分子果胶酸(D-多聚半乳糖醛酸)与金属铋离子及钾离子形成的盐。本品在酸性介质中具有较强的胶体特性,可在胃黏膜上形成一层牢固的保护膜,增强胃黏膜的屏障保护作用,因此对消化性溃疡和慢性胃炎有较好的治疗作用。同时由于胶体铋剂可杀灭幽门螺杆菌,有利于提高消化性溃疡的愈合率和降低复发率。与其他胶态铋制剂比较,本品的胶体特性好,特性黏数为胶体碱式枸橼酸铋钾的7.4倍,此外,本品与受损伤黏膜的黏附性具有高度选择性,且对消化道出血有止血作用。胶体碱式枸橼酸铋钾在受损伤组织中的铋浓度为正常组织中铋浓度的3.1倍,而本品为4.34倍。临床试验证明,本品对消化性溃疡、减轻慢性胃炎症状、慢性胃炎病理好转、幽门螺旋杆菌阴转率均有较好的效果。
胶体果胶铋_胶体果胶铋 -适应症
用于胃及十二指肠溃疡,也可用于慢性浅表性胃炎、慢性萎缩性胃炎和消化道出血的治疗。本品与抗生素合用,可根除幽门螺杆菌。用于幽门螺杆菌相关的胃、十二指肠溃疡及慢性胃炎、胃MALT淋巴瘤、早期胃癌术后、胃食管反流病及功能性消化不良等。也可与抑制胃酸分泌药(质子泵抑制剂和H2受体拮抗药)组成四联方案,作为根除幽门螺杆菌失败的补救治疗。
胶体果胶铋_胶体果胶铋 -用法和用量
由于剂型及规格不同,用法用量请仔细阅读药品说明书或遵医嘱。
胶体果胶铋_胶体果胶铋 -禁忌症
严禁肾功能不全者及妊娠期妇女禁用。
胶体果胶铋_胶体果胶铋 -基本介绍
【药品名称】通用名称:胶体果胶铋胶囊
【英文名称】Colloidal Bismuth Pectin Capsules
【汉语拼音】jiaotiguojiaobijiaonang
【分 子 式】〔KBIC12H10O8(OH)6〕n
【成份】胶体果胶铋,一种果胶与铋生成的组成不定的复合物。辅料:淀粉。
【性状】本品为胶囊剂,内容物为黄色粉末或颗粒;
【作用类别】本品为胃黏膜保护类非处方药药品:
【适 应 症】用于慢性胃炎
【规格】每粒50毫克(以铋计算)。
【用法用量】口服。成人一次1~2粒,一日3次,餐前半小时与睡前服用。
【不良反应】服药本品后,粪便可呈无光泽的黑褐色,但无其他不适,当属正常反应,停药后1―2天内粪便色泽转为正常。
【禁 忌】孕妇、肾功能不全者禁用。
【贮藏】遮光,密封保存。
【包装】 铝塑板包装:10粒/板2板/盒;12粒/板2板/盒 ;12粒/板1板/盒
【有 效 期】24个月
【药品类别】西药产品----消化系统
胶体果胶铋_胶体果胶铋 -注意事项
1.本品连续使用不得超过7天,症状未缓解或消失请咨询医师或药师。
2.服用本品期间不得服用其他铋制剂,且本品不宜长期大量服用。
3.如服用过量或出现严重不良反应,请立即就医。
4.当本品性状发生改变时禁用。
5.儿童用量请咨询医师或药师。
6.请将此药品放在儿童不能接触的地方。
7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8.儿童必须在成人监护下使用。
9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
10.孕妇禁用、哺乳期妇女应用本品时应暂停哺乳。
胶体果胶铋_胶体果胶铋 -药物相互作用
1.不得与牛奶同服。
2.如正在服用其他药品,使用本品前应咨询医师或药师。
胶体果胶铋_胶体果胶铋 -药物过量
本品若大剂量长期服用,会出现铋中毒现象,表现为皮肤变为黑褐色,应立即停药并作适当处理。
胶体果胶铋_胶体果胶铋 -药物毒理
本品为胃黏膜保护药。口服后在胃内形成溶胶,该溶胶与溃疡面及炎症表面有很强的亲和力,能形成保护膜,隔离胃酸,保护受损的黏膜,并刺激胃肠黏膜上皮细胞分泌粘液,促进上皮细胞自身修复。本品对受损黏膜的粘附性较强。本品尚能杀灭胃幽门螺杆菌,促进胃炎愈合。
胶体果胶铋_胶体果胶铋 -药代动力学
本品口服后在肠道几乎不吸收,血药浓度与尿药浓度极低,绝大部分本品随粪便排出体外。痕量的铋吸收后主要分布于肝、肾等组织中,以肾脏居多,主要通过肾排泄。
胶体果胶铋_胶体果胶铋 -药典介绍
【鉴别】(1)取本品约5mg,加水10ml,搅拌,用稀硫酸3~5滴酸化,生成絮状沉淀,加10%硫脲溶液数滴,即生成深黄色。
(2)取本品lOmg,加水25ml,搅拌,用稀硫酸3~5滴酸化后,生成絮状沉淀,加碘化钾试液,即生成黄色至棕黄色溶液和沉淀。
(3)取本品0.lg, 加热水10ml,搅拌均匀,放冷,加乙醇10ml,即发生胶凝。
【检查】 碱度 取本品50mg,加水50ml,振摇,依法测定(附录Ⅵ H), pH值应为8.5 ~ 10.5。
胶态稳定性 取本品0.25g,置100ml具塞量筒中,加水至100ml,强力振摇1分钟,使成胶态溶液,静置1小时,胶态物的顶面不得下降至97ml的刻度以下。
硫酸盐 取本品2.0g,加盐酸6ml,搅拌至完全湿润后,加水至100ml,摇匀,滤过,取滤液50ml,分为两份,一份中加25%氯化钡溶液5ml,放置10分钟,反复过滤至滤液澄清,加标准硫酸钾溶液4.0ml,摇匀,放置10分钟作为对照液;另一份中加25%氯化钡溶液5ml,加水适量至与对照液同体积,摇匀,放置10分钟,如发生浑浊,与对照液比较,不得更浓(0.08%)。
硝酸盐 取本品50mg,加水100ml搅拌后,滤过,取滤液 20ml,加对氨基苯磺酸-a-萘胺试液2ml及锌粉10mg,放置15分钟,如显色,与标准硝酸钾溶液(精密称取在105℃干燥至恒重的硝酸钾81.5mg,置50ml量瓶中,加水溶解,并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。每lml相当于0.05mg的NO3)0.6ml用同一方法制成的对照液比较,不得更深(0.3% )。
铅盐 取本品l.Og,置坩埚中,缓缓炽灼至完全炭化,放冷,加硫酸0.5~1ml,小火加热至硫酸蒸气除尽后,在600℃炽灼使完全灰化,放冷,滴加硝酸0.5ml使溶解,在水浴上蒸干,加氢氧化钾溶液(1→6)5ml,搅匀,煮沸2分钟,放冷,补加水至原量,滤过,用水洗涤残渣,洗液与滤液合并,用醋酸调节PH值至7,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml,用水稀释成25ml,加硫代乙酰胺试液2ml,摇匀,放置2分钟。如显色,与标准铅溶液2.0ml用同一方法制成的对照液比较,不得更深(0.002%)。
砷盐 取本品l.Og,加盐酸5ml与水23ml溶解后,依法检查(附录Ⅷ J第一法),应符合规定(0.0002%)。
【含量测定】取本品0.5g,精密称定,加硝酸溶液(1→ 2)5ml,加热使溶解,再加水150ml与二甲鼢橙指示液2滴,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液显黄色。每lml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于10. 45mg的铋(Bi)。
【类别】胃黏膜保护药。
【贮藏】遮光,密封保存。
胶体果胶铋_胶体果胶铋 -含量测定
取本品0.5g,精密称定,加硝酸溶液(1→2)5ml,加热使溶解,再加水150ml与二甲酚橙指示液2滴,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定至黄色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于10.45mg的铋(Bi)。
2010版中国药典修订增订内容
中文名称:胶体果胶铋胶囊
拼音:Jiaoti Guojiaobi Jiaonang
英文名称:Colloidal Bismuth Pectin Capsules
书页号:2005年版二部-629
【鉴别】取本品的内容物,照胶体果胶铋项下的鉴别试验,显相同的结果。
【含量测定】取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于铋75mg),照胶体果胶铋项下的方法测定,即得。