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原料药_原料药 -正文
原料药药剂的有效成分。原料药只有加工成为药物制剂，才能成为可供临床应用的医药。原料药根据它的来源分为化学合成药和天然化学药两大类。化学合成药又可分为无机合成药和有机合成药。无机合成药为无机化合物(极个别为元素)，如用于治疗胃及十二指肠溃疡的氢氧化铝、三硅酸镁等；有机合成药主要是由基本有机化工原料，经一系列有机化学反应而制得的药物，如阿司匹林、氯霉素、咖啡因等。天然化学药按其来源，也可分为生物化学药与植物化学药两大类。抗生素一般系由微生物发酵(见发酵过程)制得，属于生物化学范畴。近年出现的多种半合成抗生素，则是生物合成和化学合成相结合的产品。原料药中，有机合成药的品种、产量及产值所占比例最大，是化学制药工业的主要支柱。原料药质量好坏决定制剂质量的好坏，因此其质量标准要求很严，世界各国对于其广泛应用的原料药都制订了严格的国家药典标准（如《中华人民共和国药典》、《英国药典》）和质量控制方法(见药品生产和质量管理规范)。
原料药_原料药 -原料药的发展
根据《中国化学原料药行业产销需求与投资预测分析报告前瞻》指出，2013年化学制药工业经济运行情况不容乐观，但增长情况仍值得期待。创新型企业将带动本产业转型升级。此外，随着化学制药工业电子商务的发展，入驻交易平台成为创新型企业的必经之路。传统的原料药发展受限，转型升级需择路而行，随着深圳创新型企业入驻南方交易平台，越来越多的原料药供应商也开始了自己的电商之路。
原料药发展的国内国际环境
中国是原料药生产大国，2012年原料药产量为136万吨，同比增长了9.05%，产量位居世界第一。规模效益的取得得益于中国生产的低成本和环境的污染，在目前我国物价普遍上涨，环保管理不断加强的情况下，行业发展的成本优势变的不明显。
在国际上，中国最大的竞争对手印度，虽然其在行业发展的规模上不如中国，但在成本优势和行业发展速度上都比中国有明显的优势。
中国原料药发展现状
我国现有医药企业8700多家，通过GMP的医药生产企业6000多家，在国家食品药品监督管理局注册的原料药生产企业共有3000多家，医药中间体的生产企业也占较大比例，
2008年，中国原料药进出口总额238.94亿美元，同比增长22.19%，占我医药进出口总额的49.07%。
从2008年至今，我国原料药出口年均复合增长率超过20%，2009出口额达到175.8亿美元，同比增长29.59%。出口对原料药工业的拉动作用越来越明显和重要，直接促进了行业利润水平的提高，2012年1-11月，原料药实现利润155.9亿元，增幅高达49.5%。
中国原料药发展存在的问题
第一，受金融危机的影响，国际买家资金紧张，购买力下降或购买周期延长，不仅影响了中国原料药的销售量，而且增大了出口企业的经营风险。
第二，价格暴涨暴落加重了国际买家的担心和观望，影响了原料药行情的平稳发展。
第三，部分原料药价格增幅较大，造成企业扩大产能的冲动，加剧了市场供过于求的矛盾。
第四，主要出口目的国和竞争对手国的货币贬值，降低了中国原料药的价格竞争力，加大了出口难度。
第五，金融危机促使国际贸易保护主义加剧，使中国部分出口市场环境进一步恶化。
中国原料药的发展前景
首先，全球药品市场2014年将有望保持8%以上的增幅，新兴医药市场有可能保持更大的增幅，原料药的国际国内市场需求将继续呈增长态势。[2]
其次，中国的许多原料药品种在国际市场占有较高的市场份额，规模优势明显，短期内其它国家无法替代。
第三，虽然因多重因素的影响，中国原料药的价格有较大上涨，但这些上涨因素是刚性的，2013年不可能大幅下降并影响到中国原料药的出口总额。从2012年原料药进口情况看，均价上涨了28.21%，在全球原料药价格普遍上涨的情况下，中国原料药价格的比较优势依然存在。
第四，中国企业避免同质化竞争，发展特色原料药的努力，和众多企业瞄准发达国家市场，积极通过高端市场认证，不断提高出口产品质量的做法，将拓展中国原料药的出口空间。
第五，国家鼓励出口政策的不断出台和落实，也将对原料药的出口增长起到重要的推动作用。
原料药_原料药 -出口形势
原料药出口增长速度很快，是中国在国际市场上唯一一个有竞争力的医药产品。商务部在2008年4月公布，中国已经是全球最大的原料药生产国，很多种药的产量是世界第一位，其中包括，维C、青霉素工业盐、扑热息痛等，我国的制剂生产能力也在世界上是首屈一指的。中国产业洞察网研究员统计数据显示，我国近年来原料药出口呈现逐年增长趋势。随着全球老龄化趋势越来越严重，发达国家的医疗费用迅速上升，日益增长的通用名原料药对于中国的医药产品出口来说是一个难得的机遇，但同时迎来了发展挑战。意大利仿制工业制药协会的数据指出，在2008-2012年间，全球原料药市场价值平均的符合增长率达到了7.2%，在这其中，专属使用原料药的市场价值年均复合增长率为7.6%，而外购原料药市场的这一数据是6.5%。我国原料药出口面临的形势挑战
1.对发达国家贸易依存度较高分析原料药出口的市场，主要的出口市场是美日欧，另外还有韩国与印度等亚洲国家，因为我们可以看出出口区域比较基准，大部分在欧洲亚洲与北美，营销的渠道比较窄，客户大多是中间商不是最终的客户，许多下游资源掌握在品牌贸易商手中，利润很轻易地被拿走。
2.产能过剩及成本上涨在改造新GMP的过程中，固定资产投资太快，很容易让技术含量低的原料药加工企业产能过剩，使行业的整体利润被压低，形成恶性竞争，现在许多原料药企业都有这样的问题。原料药企业在2012年出现了利润负增长，这种现象很少见，出现利润下降的原因是还没有很好的对环保成本进行消化的能力，环保标准的提升速度太快。一方面，成本在上市，另一方面，终端药品的价格一直在降，这样原料药企业就出现了很多困难，最好的企业的议价能力很强，不过现在有这样原料药产品的公司很少。
3.国际监管日趋严厉欧盟委员会与欧盟议会在2011年6月将2011/62/EU号新法令颁布，新法令指出：2013年7月2日之后，全部对欧洲出口的API（人用药活性物质）一定要有出口国监管部门的书面声明。美国食品药品监督管理局（FDA）官方网站先后在2012年2月22日和8月6日对进口警告予以发布，指出有33家我国的肝素出口生产企业的质量监管体系没有办法对产品污染进行预防，或者对美国CGMP不满足，有可能生产了有问题的肝素产品，指出，如果上面的企业还对美国出口各种类型的肝素与相关产品将对其直接扣留。在发布警告之后，严重影响了中国的肝素行业甚至是医药出口行业。
