重和林 重和林 重和林-介绍,重和林-目录

重和林是拜耳医药保健有限公司出品的一种重组人胰岛素。 是通过重组DNA技术、采用大肠杆菌提取技术,利用一种非致病性E.coli菌株而产生的胰岛素。重和林N国内Ⅲ期注射临床研究的研究设计:入选在第一次随访前合并使用一种或两种口服抗糖尿病药物(除胰岛素增敏剂外)稳定2个月,或短效胰岛素剂量稳定32周而血糖控制不佳,HbA1c≥7.0% 并 ≤13%的患者。重和林N国内Ⅲ期注射临床研究的研究结果:治疗12周时,重和林N组和临床用人胰岛素组HbA1c分别下降了1.62% 和1.67%,无统计学差异。

重合林_重和林 -介绍

重和林胰岛素分子在成分和三维构形方面与自然人完全一致。

用来治疗I型和II型糖尿病。

重和林的生产完全在世界上最严格的药品生产和质量管理体系――欧盟GMP标准下进行;重和林质量标准和中国药典标准相比,其指标控制更严格;重和林的生产工艺拥有包括美国、欧盟、中国等在内的58个国家的两项专利(生产流程的专利、羧肽酶B的专利)

重合林_重和林 -目录

1、药品简介

2、上市时间

3、产品背景

4、适应症及禁忌症

重和林 重和林 重和林-介绍,重和林-目录

5、给药途径和注射部位

6、注射装置相关问题

7、注意事项

8、代谢途径

9、储存

10、 产品疗效及安全性相关问题

11、 人胰岛素的优势

重合林_重和林 -详细信息

1、药品简介

品名:重和林(SciLin)

重和林 N (精蛋白重组人胰岛素注射液)100IU/ml,3ml/支,笔芯;40IU/ml,10ml/瓶,小瓶

重和林 R (重组人胰岛素注射液)100IU/ml,3ml/支,笔芯;40IU/ml,10ml/瓶,小瓶

重和林 M30 (精蛋白重组人胰岛素注射液预混70/30)100IU/ml,3ml/支,笔芯;40IU/ml,10ml/瓶,小瓶

性状:

重和林R(重组人胰岛素注射液)为无菌、无色溶液

重和林N(精蛋白重组人胰岛素注射液)为无菌、白色混悬液

重和林M30(精蛋白重组人胰岛素注射液预混70/30)为无菌、白色混悬液

2、上市时间

重和林于2001年在波兰上市,以优质的品质和出色的疗效,广受临床医生及患者的好评。2004年在俄罗斯上市,2009年在乌克兰上市,2010年在中国上市。

3、产品背景

重和林的研发是高端技术的产物,采用大肠杆菌提取技术,大肠杆菌提取技术是科学的、先进的、独特的,重和林获得包括中国、美国、欧盟等全球58个国家和地区的两项专利。

重和林早在1994年即开始在中国、美国和欧盟等全世界58个国家申请了包括生产流程的专利、羧肽酶B的专利在内两项生产工艺专利,有效期20年,直到2014年底。

4、适应症

1型糖尿病

2型糖尿病

  

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