爱华网小牛脾提取物注射液，适应症为用于提高机体免疫力。可在治疗再生障碍性贫血、原发性血小板减少症、放射线引起的白细胞减少症、各种恶性肿瘤、改善肿瘤患者恶液质时配合使用。【性状】药品为淡黄色澄明液体。【药理毒理】药品具有激活机体非特异性免疫功能的作用。【用法用量】肌肉注射：一次2-8ml一日1次或遵医嘱。静脉滴注：一次10ml，溶于500ml的0.9%氯化钠注射液或5%-10%葡萄糖注射液中，一日1次或遵医嘱。【不良反应】个别人可能对药品过敏。【贮藏】密封，在凉暗处保存。
牛脾_小牛脾提取物注射液 -药品名称
【通用名称】小牛脾提取物注射液
【英文名称】Calf Spleen Extractive Injection
【汉语拼音】Xiao Niu Pi Ti Qu Wu Zhu She Ye
牛脾_小牛脾提取物注射液 -成份
本品系由健康乳牛（出生24小时内）脾脏为原料提取而成的无菌水溶液，其主要成分为多肽及核糖。辅料：无。
牛脾_小牛脾提取物注射液 -所属类别
化药及生物制品>>影响免疫功能的药物>>免疫增强剂
牛脾_小牛脾提取物注射液 -药物介绍
【药品名称】
通用名：小牛脾提取物注射液
英文名：Calf Spleen Etractive Injection
汉语拼音：Xiaoniupi Tiquwu Zhusheye
剂型：注射剂
【成分】多肽及核糖。
【性状】药品为淡黄色澄明液体。
【药理毒理】药品具有激活机体非特异性免疫功能的作用。并能刺激骨髓干细胞的增殖，有助于造血功能提高。
【适应症】用于提高免机体疫力。可在治疗再生障碍性贫血、原发性血小板减少症、放射线引起的白细胞减少症、各种恶性肿瘤、改善肿瘤患者恶液质时配合使用。
【用法用量】肌肉注射：一次2-8ml一日1次或遵医嘱。静脉滴注：一次10ml，溶于500ml的0.9%氯化钠注射液或5%-10%葡萄糖注射液中，一日1次或遵医嘱。
【不良反应】个别人可能对药品过敏。
【禁忌】对药品过敏者禁用。
【注意事项】当药品性状发生改变时禁止使用。
【规格】2ml：5mg多肽：380ug核糖
【贮藏】密封，在凉暗处保存。
【包装】2ml×10支×50盒/件
【有效期】24个月
【执行标准】化学药品地标升国标国家药品标准第九册
【批准文号】国药准字H22026121
【生产企业】吉林敖东洮南药业股份有限公司
牛脾_小牛脾提取物注射液 -不良反应
个别人可能对本品过敏。
牛脾_小牛脾提取物注射液 -孕妇及哺乳期妇女用药
未进行该项实验且无可靠参考文献。
牛脾_小牛脾提取物注射液 -儿童用药
未进行该项实验且无可靠参考文献。
牛脾_小牛脾提取物注射液 -老年用药
未进行该项实验且无可靠参考文献。
牛脾_小牛脾提取物注射液 -药物相互作用
未进行该项实验且无可靠参考文献。
牛脾_小牛脾提取物注射液 -药物过量
未进行该项实验且无可靠参考文献。
牛脾_小牛脾提取物注射液 -药代动力学
未进行该项实验且无可靠参考文献。
牛脾_小牛脾提取物注射液 -贮藏
密闭，在凉暗处（避光并不超过20℃）保存。
牛脾_小牛脾提取物注射液 -化学检测
【鉴别】取药品，照小牛脾提取物溶液项下的鉴别项试验，显相同的结果。
【检查】pH值 应为5.0-7.0(中国药典2000年版二部附录Ⅵ H)。蛋白质 取药品，照小牛脾提取物溶液项下方法检查，应符合规定。高分子量物质 取药品，照小牛脾提取物溶液项下方法检查，应符合规定。吸收度 取药品，照小牛脾提取物溶液项下的方法检查，应符合规定。活力测定 白细胞稀释液，取冰醋酸2ml，加水98ml及1％亚甲蓝溶液3滴，混匀。白细胞计数 取小试管1支，加白细胞稀释液0.38ml，用微量吸管准确吸取末梢血20μl，擦去吸管外部馀血，将20μl血放入加至小试管中的底部，并吸取上清液先洗涤吸管二次，用手摇动使其均匀。取一滴至白细胞计数板中，静置2-3分钟待白细胞下沉。用低倍镜计数4个大方格内的白细胞数。测定法 选体重2-3kg健康家兔3只，剂量按家兔体重每1kg肌内注射药品1ml，并用家兔3只以0.9%氯化钠溶液作为对照组，于注射前和注射24小时后同上法检查白细胞数，判断标准：有两只以上家兔的白细胞数升高0.5倍以上者即为50生理活性单位，对照组的白细胞数升高不得大于0.2倍，判为合格，第1次不合格者需进行复试，应另选2-3kg体重健康家兔6只，同上述试验，必须有4只以上家兔的白细胞数升高0.5倍者判为合格。异常毒性 取药品，依法检查(中国药典2000年版二部附录Ⅺ C)，按静脉注射法给药，应符合规定。过敏试验 取药品，依法检查(附)，应符合规定。细菌内毒素 取药品，依法检查(中国药典2000年版二部附录Ⅺ E)，每1mg多肽中含细菌内毒素的量应小于2EU。其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录ⅠB)。
【含量测定】多肽 取药品，照小牛脾提取物溶液多肽含量项下的方法测定。核酸 取药品，照小牛脾提取物溶液核糖含量测定项下的方法测
核糖参比溶液的制备精密称取D-核糖参比试剂适量，用5%三氯醋酸溶液溶解并制成每1ml中含20mg的溶液，摇匀。供试品溶液的制备
取本品适量，用5%三氯醋酸制成每1ml含核糖5mg的溶液，作为供试品溶液。标准曲线的制备
精密量取参比溶液0.0ml、0.2ml、0.4ml、0.6ml、0.8ml、1.0ml分别置具塞试管中，各加入5%三氯醋酸溶液适量至2.0ml，
各加入3,5-二羟基甲苯溶液[取3,5-二羟基甲苯1g，溶于0.1%三氯化铁-盐酸溶液（取三氯化铁0.5g，加浓盐酸溶解使成500ml，可长期使用）100ml中，临用新配]2.0ml，摇匀，置水浴中准确加热30分钟，迅速冷却至室温，以0号管作为空白，照分光光度法（中国药典2000年版二部附录IVA），在650nm的波长处测定吸收度，以测得的吸收度与对应的浓度计算回归方程。测定法精密量取供试品溶液2ml，照标准曲线的制备方法，自“各加入3,5-二羟基甲苯溶液2.0ml”起，依法测定。从回归方程中求出核糖含量。附一福林酚测定法试剂碱性铜溶液取氢氧化钠10g，碳酸钠50g，加水400ml使溶解，作为甲液；取酒石酸钾0.5g，加水50ml使其溶解，另取硫酸铜0.25g，加水30ml使其溶解，将两液混合，作为乙液。临用前，合并甲、乙两液，并加水至500ml。
操作法对照品溶液的制备取牛血清白蛋白对照品，加水制成每1ml中含0.3mg的溶液。供试品溶液的制备
照各品种项下规定的方法制备。标准曲线的制备
精密量取对照品溶液0.0ml、0.1ml、0.3m、0.5ml、0.7ml、0.9ml，分别置具塞试管中，各加水至1.0ml，再分别加入碱性铜试
液1.0ml，摇匀，各加入福林酚试液（取福林试液中的贮备液1→16）4.0ml，立即混匀，置55℃水浴中准确反应5分钟，置冷水浴10分钟，照分光
光度法（中国药典2000年版二部附录IVB），在650nm的波长处测定吸收度；以0号管作为空白。
以对照品溶液浓度与相应当吸收度计算回归方程。测定法
精密量取供试品溶液1.0ml，照标准曲线的制备项下的方法，自“加入碱性铜试液”起，依法测定，从回归方程计算多肽的含量，并乘以稀释倍数，即得。附二
过敏试验法本法系将一定剂量的供试品溶液注入豚鼠腹腔和静脉，在规定的时间内观察动物的过敏反应情况，以判定供试品是否符合规定的一种方法。供试动物
健康豚鼠，雌雄均可，体重250～350g，试验前及试验的观察期内，均应按正常饲养条件饲养，做过本试验的动物不得重复使用。检查法
取上述豚鼠6只，间日腹腔注射本品0.5ml，3次，然后分成两组，每组3只，分别在第一次注射后第14日及第21日静脉注射1.0ml。结果判断
静脉注射后15分钟内均不得出现过敏性反应，如竖毛、呼吸困难、喷嚏、干呕或咳嗽3声等现象中的两种以上者；或
