药品临床应用监管表单 紧急避孕药 紧急避孕药-药品介绍,紧急避孕药-临床应用

紧急避孕药是指在无防护性生活或避孕失败后的一段时间内,为了防止妊娠而采用的避孕方法,药物避孕是其中最常用的方法。女性在遭受意外伤害或因其他原因进行了无防护性生活,或者避孕失败如安全套破损、滑脱以及错误计算安全期等可以考虑服用紧急避孕药物,房事后72小时内有效,如果在服药期间又有性生活那时间要重新推算。育龄期健康妇女排除妊娠后,应在性生活后72-120小时内应用,越早服用效果越好,超过72小时往往失败率较高。目前市面上的紧急避孕药中,采用国际领先制剂工艺的新斯诺左炔诺孕酮滴丸,相比较传统剂型会更安全、更有效。上市至今尚未有避孕失败案例,且没有发现使用者恶心、呕吐等副作用,避孕成功率高达99.9%

避孕药种类_紧急避孕药 -药品介绍

紧急避孕药也叫事后避孕药,是指在无防护性生活或避孕失败后的一段时间内,为了防止妊娠而采用的补救措施。女性在遭受意外伤害或因其他原因进行了无防护性生活,或者避孕失败如安全套破损、滑脱以及错误计算安全期等可以考虑服用紧急避孕药物,房事后72小时内有效,如果在服药期间又有性生活那时间要重新推算。

1、区别

常规短效口服避孕药和紧急避孕药是两类作用机理和适用人群有很大区别的避孕药物。常规短效口服避孕药兼具安全、有效、舒适的特点,适用于所有具有避孕需求的健康育龄女性,是可靠性最高的常规避孕方式之一;而紧急避孕药是未避孕或避孕失败后,作为补救之用的避孕措施,如新斯诺左炔诺孕酮滴丸等。

1.1适用情况不同

常规短效口服避孕药是一种可长期使用的避孕方法,在正确使用的情况下,每日一片,每个生理周期内连续服用21天,就可维持可靠的避孕效果,轻松远离计划外怀孕的困扰。适合健康的育龄女性日常避孕使用。

而紧急避孕药则是一种补救性质的避孕药物,适用于女性遭受意外伤害、进行了无防护性生活或其他避孕方式失败(如避孕套意外破裂)等情况,可在事后72小时内服用以避免意外怀孕,但不适合作为日常避孕手段。

1.2作用机理不同

常规短效口服避孕药由孕激素、雌激素共同作用。作为一种安全可靠的避孕手段,常规短效口服避孕药一直在不断改进,雌激素含量逐渐降低,孕激素也在不断更新换代。新型口服避孕药中的孕激素成分已经非常接近人体孕酮,在避孕之外还能给予女性更多额外获益,比如缓解水肿,预防卵巢癌、子宫内膜癌等疾病。

而市面上最常见的紧急避孕药,其主要成分一般为大量孕激素,使用一次所摄入的激素量,与8天常规短效口服避孕药中的含量相当。大剂量激素容易造成女性内分泌紊乱,月经周期改变。因此,建议紧急避孕药每年使用不要超过三次,每月最多使用一次。

1.3避孕效果不同

紧急避孕药主要针对事后补救需求,避孕有效率约为85%,可以减少意外妊娠的可能性。而常规短效口服避孕药,只要正确服用,避孕效果十分可靠,避孕有效率可达99%以上。为了避免自己远离意外妊娠的伤害,事前

做好万全准备才是明智之举。

避孕药种类_紧急避孕药 -临床应用

尽管全世界不断推广各种避孕方法,但非意愿妊娠的人工流产的发生率仍呈增加趋势。其原因一方面由于尚无一种常规避孕方法绝对有效,加上避孕方法的失败和避孕方法的可获得性的影响,非意愿妊娠时有发生。另一方面,则由于未采取任何避孕方法,据报道,我国城市地区人工流产中约有1/3至半数的非意愿妊娠发生于无防护的性交之后。为降低人工流产率,国际上于1995年开始探索有效的紧急避孕方法.紧急避孕指在无任何避孕措施的性交或避孕方法失败后的一种预防妊娠的补救措施,可行的途径是放置带铜IUD或服用药物。

避孕药种类_紧急避孕药 -种类

1、单方孕激素


口服避孕药

单方孕激素类紧急避孕药,成分多为左炔诺孕酮,均为非处方药。主要有两种规格:一种是0.75毫克,单次口服2片,或首次服1片,

间隔12小时服第2片,这类以【毓婷】为代表;另外一种是1.5毫克,单次口服1片,这类以【丹媚】为代表。在无防护性性生活或避孕失败72小时以内,服药越早,预防妊娠效果越好。服用前后无需禁食。

在卵子尚未排出之前,单方孕激素类紧急避孕药起到抑制或延迟排卵的作用,而在排卵后使用,能使子宫内膜的形态发生改变,早期的产品(胃溶片)避孕有效率能达到85%以上,现在经过剂型改良后的肠溶片剂有效率可达到99.8%。

2、抗孕激素

抗孕激素类紧急避孕药的有效成分为米非司酮,常见的品牌有司米安片,碧韵胶囊,华典片等,均为处方药。用于紧急避孕时,在无防护性性生活或避孕失败72小时以内,空腹或进食2小时以后口服25毫克,服用后禁食1-2小时。

抗孕激素类紧急避孕药具有终止早孕、抗着床、诱导月经及促进宫颈成熟等作用,与孕酮竞争受体而达到拮抗孕酮的作用。服用不同剂量的米非司酮会达到不同的效果:通常情况下,每次服用米非司酮10至25毫克可用于紧急避孕;服用150毫克可终止49天内的妊娠。使用本品终止早孕失败者,必须进行人工流产终止妊娠。

避孕药种类_紧急避孕药 -副作用

常见副作用

1) 恶心:服用紧急避孕药后,恶心的症状一般持续不超过24小时。

2) 呕吐:与食物同时服用或睡觉前服药可以减少恶心、呕吐的发生率。如果在口服紧急避孕药后1小时内呕吐,应该尽快补服1次。


紧急避孕药

3) 不规则子宫出血:有些女性用药后会有点滴出血,一般无须处理,但要让用药者了解此种情况,做好用药前后的咨询、宣教。

4) 月经改变:多数妇女月经会按时来潮,也有一部分妇女月经提前或延迟。如果月经延迟一周,应该做尿妊娠试验,以明确是否是紧急避孕失败。

5) 排卵期改变:服用紧急避孕药,会影响月经周期,女性在此之后尽量使用效率高的避孕方法,而不要再冒险使用紧急避孕药或安全期、体外射精等不科学的避孕方法,严重的会导致不育。

6) 其他:乳房胀痛、头痛、头晕、乏力等,这些症状一般较轻微,持续时间不超过24小时。乳房胀痛、头痛严重者可用阿斯匹林或其他止痛药对症处理。

“不良反应”

国家药监局提出,根据不良反应监测结果,为控制药品使用风险,决定对部分紧急避孕药说明书范本进行修订,进一步完善“不良反应”、“注意事项”、“禁忌症”等内容。记者从国家药监局的通知中看到,“不良反应”、“注意事项”和“禁忌症”分别增加到3项、11项和2项。

对比以往“毓婷”说明书,记者发现,药品“不良反应”新增的内容为:“可见月经改变,多数表现为服药当月的月经提前或延后”;“可有子宫异常出血,若出血不能自行消失,应及时去医院就诊,警惕异位妊娠的存在”。“禁忌症”多了“已知或可疑妊娠者禁用”的项目。“注意事项”也特别提及小心宫外孕的风险,提醒说:“服药后约3~5周如出现子宫不规则出血或严重下腹疼痛,应及时就医以排除异位妊娠”。

误区

很多人对紧急避孕药存在一定的误区,经常会不敢使用而导致意外怀孕,从而造成对身体的伤害,因此要科学看待紧急避孕药,避免认识上的误区:

误区一:会影响月经

不少人都觉得紧急避孕药会影响月经,其实不然,以毓婷为例来说,它是单纯的孕激素,而且剂量非常低,所以几乎对月经无影响,但因个体差异不同,有的人服用毓婷避孕成功后,会出现撤退性出血(类似于月经),如果出血量和平常月经量差不多,即可当做一次月经,但这属于正常现象,无需担心,可自行恢复。但如果短期内,多次服用,有可能会造成月经紊乱和降低避孕成功率。

误区二:对胎儿有影响

由于紧急避孕药毓婷是单纯的孕激素,而且剂量非常小,所以很安全,不会对胎儿造成不良影响,而且调查研究表明,有些妇女在不知道妊娠的情况下服用毓婷,并未增加出生缺陷或者其他问题,因此,没有理由认为服用毓婷会引起出生缺陷。

误区三:避孕会失败

紧急避孕药的避孕成功率为98%,很多服用它后避孕失败,主要是由于没正确服用,正确服用的方法为:

1.事后72小时内,及时服用毓婷两片,即可达到有效避孕,越早服用效果越好;

2紧急避孕药需遵循的是一次一补救的原则,它仅针对上一次的无保护性性生活或避孕失败起作用,对于下一次的无保护性性生活或避孕失败没有良好的避孕效果,所以只要发生一次无保护性性生活或避孕失败,为了避免意外妊娠需要及时服用毓婷。

处方与非处方区别

紧急避孕药一般分为处方和非处方药,像毓婷它属于非处方药,而米司非酮为处方药,北京中医药大学东直门医院妇科副主任医师汤玲介绍说,其区别主要是非处方(即OTC)就是指不用拿着医师的处方就可以在药店里买到的药,为非处方药。反之,则为处方药。非处方药一般都是由原来的处方药慢慢转化的,在临床上经过长期的大量的实践,鉴定药性非常安全,非常可靠,可以在没有医生的监护下,病人用了以后不会导致其他一些危险的时候,转为非处方药的。所以像毓婷这样的非处方紧急避孕药是非常安全的。

注意事项服药须知

⑴紧急避孕药只能对前一次性生活有事后避孕作用,服药后不能再有无防护措施的性交。

⑵服药后有少量阴道出血不是避孕成功的标志,如果没有月经量样出血,应及早到医院检查。

⑶服药后1小时内发生呕吐,应尽快补服1次。

⑷紧急避孕药只能偶尔使用,不能代替常规避孕方法。

⑸已经妊娠的妇女禁用紧急避孕药,因为紧急避孕药对已经确立的妊娠是没有流产作用的。

⑹无保护措施的性生活后,服药越早,防止非意愿妊娠的效果越好。

避孕药与月经

紧急避孕药会导致女性月经不调,假如是在前半个月经周期内服用,那么就可能对妇女的月紧急避孕药的副作用经干扰较大,易出现阴道出血;若在后半个月经周期内服用则对妇女月经干扰较小。如其出血量与平时月经量差不多,可将其当做一次月经。

月经提前:紧急避孕药后出血临床上称为撤退性出血。实际上这种出血一般不能认为是月经来潮。如果是在前半个月经周期内服用,可能对妇女的月经干扰较大,易出现阴道出血;在后半个月经周期内服用则对妇女月经干扰较小。如其出血量与平时月经量差不多,可将其当作一次月经,出血干净后应立即采取常规避孕方法。如出血量很少,则不需要做任何处理,但仍需注意避孕,直到下次月经来潮。

月经推迟:紧急避孕药的避孕率不是百分之百的。如出现服用紧急避孕药月经推后,应到医院就诊,做妊娠试验,以确定是否紧急避孕失败。

哺乳期服药须知

哺乳期妇女服用紧急避孕药建议使用比较安全的毓婷,可在2―3天就可排出体外,但是服用后,建议暂停哺乳3天,同时在此期间需定时将乳汁挤出,3天后即可恢复哺乳。

禁忌人群

八类女性不宜服用:

1. 重大疾病患者

由于激素类药物要在肝脏代谢,从肾脏排出,用药会加重肝肾功能负担,故急、慢性肝炎或肾炎患者均不宜使用。

2. 血液病及内分泌疾病患者

避孕药会使凝血功能亢进,并增加血栓形成的危险,可使血糖升高,影响甲状腺功能,所以各种血液病、血栓性疾病、内分泌疾病如糖尿病、甲状腺功能亢进等患者均应避免应用。

3. 妇科肿瘤患者

由于妇科肿瘤、乳房疾病大多为激素依赖的疾病,服用含有雌孕激素的避孕药可加重病情,应禁用。

4. 精神病患者

生活不能自理的精神病患者,可能会发生误服错服等情况,产生不良后果。

5. 月经稀少者

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避孕药可能会使月经进一步减少。

6. 年龄在45岁以上者

该时期激素水平波动较大,一般不宜用避孕药避孕。

7. 年龄在35岁以上但是吸烟的妇女

不宜长期服用,以免卵巢功能早衰。

8. 哺乳期妇女

避孕药可抑制乳汁分泌,并可经乳汁分泌而影响新生儿的发育,因此,哺乳期妇女不能使用。

  

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