多美康(马来酸咪达唑仑片),适应症为各种失眠症的短期治疗,特别适用于入睡困难者或手术前及器械性诊断性检查前用药。
多美康_多美康 -成份
本品主要成份为:马来酸咪达唑仑。
其化学名称为:8-氯-6-(2-氟苯基)-1-甲基-4H-咪唑并[1,5-α][1,4]苯并二氮杂卓顺丁烯二酸盐。
分子式:CHClFN.CHO
分子量:441.86
多美康_多美康 -性状
本品为薄膜衣片,除去包衣后,显白色或类白色。
多美康_多美康 -适应症
各种失眠症的短期治疗,特别适用于入睡困难者或手术前及器械性诊断性检查前用药。
多美康_多美康 -规格
7.5毫克(以咪达唑仑计)
15毫克(以咪达唑仑计)
多美康_多美康 -用法用量
口服:一般推荐每日一次,每次7.5毫克。剂量范围7.5~15毫克。
成人剂量范围:每晚睡前7.5~15毫克。应从低剂量开始,治疗期限以数天至2周为宜。
老年及虚弱病人:推荐剂量为7.5毫克,每日一次。
手术及器械性诊断性检查前用药,应在操作前30~60分钟用药。
多美康_多美康 -不良反应
可能出现头晕、乏力、偶见血压下降或腹胀。国外报道偶见过敏性皮疹,短暂顺行性遗忘或长期服用本品可出现躯体性和精神性依赖;骤然停药可出现反跳性失眠。
多美康_多美康 -禁忌
对苯二氮?类药物过敏者;重症肌无力;严重心、肺功能不全者;严重肝功能不全者;睡眠呼吸暂停综合征及儿童患者禁用。
多美康_多美康 -注意事项
1.应在医师指导下用药;剂量应个体化。
2.心肺功能及肝、肾功能异常者慎用。
3.为预防反跳性失眠发生,建议在失眠障碍改善后逐渐减少用量,限定治疗时限。
4.对酒、药物依赖者慎用。
5.服药期间,应避免驾驶或其他机械性操作。
多美康_多美康 -孕妇及哺乳期妇女用药
妊娠及哺乳期妇女慎用。
多美康_多美康 -老年用药
老年人用药时应注意监测血压、心肺功能,以低剂量为宜。
多美康_多美康 -药物相互作用
1.本品与酒饮料有协同作用。
2.与各种中枢神经系统抑制药有协同作用。
3.与降压药合用时,可增强降压作用,因此应注意控制血压。
4.本品与抑制肝脏酶类(特别是细胞色素P450)的化合物之间具有潜在的相互作用。如西米替丁、雷尼替丁、红霉素、地尔硫?、酮康唑、维拉帕米和依他康唑等。
多美康_多美康 -药物过量
1.与其他苯二氮?类药物相同,本品安全性较高。
2.对过量服用者,应采用洗胃、催吐及活性炭吸附等对症处理以减少药物吸收。
3.对过量中毒严重者,可用特异性拮抗药氟马西尼(Flumazenil)进行拮抗处理。
多美康_多美康 -药理毒理
马来酸咪达唑仑为一种作用时间相对较短的苯二氮?类中枢神经抑制药。通过苯二氮?类受体、GABA受体和离子通道(氯离子)结合及产生膜过度去极化和神经元抑制两方面的作用而产生镇静、催眠,抗惊厥、抗焦虑、肌松作用。
多美康_多美康 -药代动力学
本品口服后吸收迅速而完全,首过效应明显,达峰时间0.5~1.5小时,人体绝对生物利用度为40%。分布于全身各组织,易透过血脑屏障,血浆蛋白结合率96~98%。表观分布容积0.7~1.2升/公斤。可透过胎盘屏障进入胎儿血液循环,乳汁中可少量排出。主要在肝脏代谢,主要活性代谢产物为α-羟基咪达唑仑,代谢产物与葡萄糖醛酸结合后失活,经肾脏排出。其消除速度快,血浆消除半衰期仅为1.5~2.5小时(平均2小时)。
多美康_多美康 -贮藏
本品应遮光、密封保存。
药品应存放于小孩接触不到处。
多美康_多美康 -有效期
7.5毫克 暂定60个月
15毫克 暂定48个月
多美康_多美康 -批准文号
国药准字H20010311
国药准字H20020156
多美康_多美康 -生产企业
上海罗氏制药有限公司