力月西(咪达唑仑注射液),1.麻醉前给药。2.全麻醉诱导和维持。3.椎管内麻醉及局部麻醉时辅助用药。4.诊断或治疗性操作(如心血管造影、心律转复、支气管镜检查、消化道内镜检查等)时病人镇静。5.ICU病人镇静。
力月西_力月西 -警示语
严禁用于食品和饲料加工。
力月西_力月西 -成份
力月西
主要成份:咪达唑仑盐酸盐。
咪达唑仑盐酸盐其化学名称为:8-氯-6-(2-氟苯基)-1-甲基-4H-咪唑并[1,5-a][1,4]苯并二氮杂卓盐酸盐
其化学结构式为:
分子式:CHClFN・HCl
分子量:362.2
力月西_力月西 -性状
本品无色或几乎无色澄明液体。
力月西_力月西 -适应症
1.麻醉前给药。
2.全麻醉诱导和维持。
3.椎管内麻醉及局部麻醉时辅助用药。
4.诊断或治疗性操作(如心血管造影、心律转复、支气管镜检查、消化道内镜检查等)时病人镇静。
5.ICU病人镇静。
力月西_力月西 -规格
1. 1ml:5mg 2. 2ml:2mg 3. 2ml:10mg 4. 5ml:5mg
力月西_力月西 -用法用量
本品为强镇静药,注射速度宜缓慢,剂量应根据临床需要、病人生理状态、年龄和配伍用药情况而定。
1、肌内注射用0.9%氯化钠注射液稀释。 静脉给药用0.9%氯化钠注射液、5%或10%葡萄糖注射液、5%果糖注射液、林格氏液稀释。
2、麻醉前给药在麻醉诱导前20-60分钟使用,剂量为0.05-0.075mg/kg肌内注射,老年患者剂量酌减;全麻诱导常用5-10mg(0.1-0.15mg/kg)。
3、局部麻醉或椎管内麻醉辅助用药,分次静脉注射0.03-0.04mg/kg。
4、ICU病人镇静,先静注2-3mg,继之以0.05mg/(kg?h)静脉滴注维持。
力月西_力月西 -不良反应
1、较常见的不良反应为嗜睡、镇静过度、头痛、幻觉、共济失调、呃逆和喉痉挛。
2、静脉注射还可发生呼吸抑制及血压下降,极少数可发生呼吸暂停、停止或心跳骤停。有时可发生血栓性静脉炎;
3、直肠给药,一些病人可有欣快感。
力月西_力月西 -禁忌
对苯二氮?过敏的病人、重症肌无力患者、精神分裂症患者、严重抑郁状态患者禁用。
力月西_力月西 -注意事项
1.用作全麻诱导术后常有较长时间再睡眠现象,应注意保持病人气道通畅。
2.本品不能用6%葡聚糖注射液或碱性注射液稀释或混合。
3.长期静脉注射咪达唑仑,突然撤药可引起戒断综合症,推荐逐渐减少剂量。
4.肌内或静脉注射咪达唑仑后至少3个小时不能离开医院或诊室,之后应有人伴随才能离开。至少12个小时内不得开车或操作机器等。
5.慎用于体质衰弱者或慢性病、肺阻塞性疾病、慢性肾衰、肝功能损害或充血性心衰病人,若使用咪达唑仑应减小剂量并进行生命体征的监测。
6、本品只能一次性用于一个病人,用后剩余本品必须弃去。
力月西_力月西 -孕妇及哺乳期妇女用药
1、咪达唑仑不能用于孕妇,在分娩过程中应用须特别注意,单次大剂量注射可致新生儿呼吸抑制,肌张力减退,体温下降以及吸吮无力。
2、咪达唑仑可随乳汁分泌,通常不用于哺乳期妇女。
力月西_力月西 -儿童用药
未进行该项试验且无可靠参考文献。
力月西_力月西 -老年用药
60岁以上老人为高风险病人之列。
力月西_力月西 -药物相互作用
1.咪达唑仑可增强催眠药、镇静药、抗焦虑药、抗抑郁药、抗癫痫药、麻醉药和镇静性抗组胺药的中枢抑制作用。
2.一些肝酶抑制药,特别是细胞色素P450 3A抑制药物,可影响咪达唑仑的药代动力学,使其镇静作用延长。
3.酒精可增强咪达唑仑的镇静作用。
力月西_力月西 -药物过量
1.过量一般主要表现是药理作用的增强:中枢抑制-从过度镇静到昏迷、精神失常、昏睡、肌肉松弛或异常兴奋。在大多数情况下,只需注意监测生命体征即可。
2.严重过量可导致昏迷、反射消失、呼吸循环抑制和窒息,需采取相应的措施(人工呼吸、循环支持),以及采用苯二氮?类受体拮抗剂如氟马西尼逆转。
力月西_力月西 -药理毒理
动物试验结果表明,本品具有明显的镇静、肌松、抗惊厥、抗焦虑药理作用。小鼠急性毒性结果,静脉LD50,雄91.32mg/kg、雌93.26mg/kg;腹腔LD50、雄240.05mg/kg、雌212.82mg/kg。
力月西_力月西 -药代动力学
据文献报道,本品肌肉给药吸收迅速完全,生物利用度高达90%以上。本品在体内完全被代谢,主要代谢物为羟基咪达唑仑,然后迅速与葡萄糖醛酸结合,呈无活性的代谢物。60%~70%剂量由肾脏排出体外。静脉给药的稳态分布容积可达50~60升,血浆蛋白结合率约95%,血中廓清率300~400ml/分,半衰期为1.5~2.5小时。
力月西_力月西 -包装
1. 1ml:5mg安瓿,10支/盒
2. 2ml:2mg安瓿,5支/盒
3. 2ml:10mg安瓿,5支/盒
4. 5ml:5mg安瓿,5支/盒
力月西_力月西 -执行标准
《中国药典》2010年版第一增补本
力月西_力月西 -批准文号
1.1ml:5mg国药准字H19990027
2.2ml:2mg国药准字H20031037
3.2ml:10mg国药准字H10980025
4.5ml:5mg国药准字H20031071
力月西_力月西 -生产企业
江苏恩华药业股份有限公司
力月西_力月西 -修订日期
2010年10月01日 2010年12月09日 2011年06月09日 210年10月01日