《地红霉素肠溶片》属于处方药,是片剂,适用于12岁以上患者,用于治疗下列敏感菌引起的轻、中度感染:慢性支气管炎急性发作:由流感杆恶血菌、卡他莫拉菌、肺炎链球菌引起。急性支气管炎:由卡他莫拉菌、肺炎链球菌引起。社区获得性肺炎:由嗜肺军团菌、肺炎支原体、肺炎链球菌引起。咽炎和扁桃体炎:由化脓性链球菌引起。单纯性皮肤和软组织感染:由金黄色葡萄球菌(甲氧西林敏感菌株)、化脓性链球菌引起。注:青霉素是治疗和预防链球菌感染(包括预防风湿热)的常用药,一般说来地红霉素在治疗化脓性链球菌引起的鼻咽炎时有效,并能根除;对预防风湿热的疗效尚无报道。
地红霉素肠溶片_地红霉素肠溶片 -药品名称
【通用名称】地红霉素肠溶片
【商品名称】毕正
【英文名称】Dirithromycin Enteric-coated Tablets
【汉语拼音】Di Hong Mei Su Chang Rong Pian
地红霉素肠溶片_地红霉素肠溶片 -成份
地红霉素肠溶片
化学名称:(9S,16R)-9-脱氧代-11-脱氧一9,11一{亚氨基[2-(2一甲氧基乙氧基)亚乙基]氧}红霉素。
化学结构式:
分子式:CHNO
分子量:835.09
地红霉素肠溶片_地红霉素肠溶片 -所属类别
化药及生物制品>>抗微生物药>>抗细菌药>>抗生素类
地红霉素肠溶片_地红霉素肠溶片 -性状
本品为肠溶薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
地红霉素肠溶片_地红霉素肠溶片 -适应症
适用于12岁以上患者,用于治疗下列敏感菌引起的轻、中度感染:慢性支气管炎急性发作:由流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、肺炎链球菌引起。急性支气管炎:由卡他莫拉菌、肺炎链球菌引起。社区获得性肺炎:由嗜肺军团菌、肺炎支原体、肺炎链球菌引起。咽炎和扁桃体炎:由化脓性链球菌引起。单纯性皮肤和软组织感染:由金黄色葡萄球菌(甲氧西林敏感菌株)、化脓性链球菌引起。
注:青霉素是治疗和预防链球菌感染(包括预防风湿热)的常用药,一般说来地红霉素在治疗化脓性链球菌引起的鼻咽炎时有效,并能根除:对预防风湿热的疗效尚无报道。
地红霉素肠溶片_地红霉素肠溶片 -用法用量
本品应与食物同服或饭后一小时内服用,不得分割、压碎、咀嚼。
地红霉素用法用量表
感染(轻、中度) 剂量 服药次数 疗程(天)
慢性支气管炎急性发作 0.5g 一天一次 5-7
急性支气管炎
0.5g 一天一次 7
社区获得性肺炎
0.5g 一天一次 14
咽炎和扁桃体炎
0.5g 一天一次 10
单纯性皮肤和软组织感染 0.5g 一天一次 5-7
地红霉素肠溶片_地红霉素肠溶片 -不良反应
3299例患者口服本药(0.5g/天)7~14天,没有发现与毒性有关的死亡或致残。87例患者(2.6%)因不良反应终止用药,其中35例(40%)是因恶心和腹痛终止用药。
另一临床试验(口服本药0.5g/天,疗程5天)结果表明,35例患者(3.8%)因不良反应终止用药,其中15里(43%)是因恶心和腹痛终止用药。
与本药治疗有关的不良反应如下“头痛(7.7%)、腹痛(7.1%)、腹泻(6.7%)、恶心(5.9%)、消化不良(2.6%)、眩晕/头昏(2.1%)、皮疹(1.4%)呕吐(1.1%)等。
血小板计数增加(3.8%)、钾离子升高(2.6%)、碳酸氢盐减少(1.4%)、CPK增加(1.2%)、嗜酸性粒细胞增加(1.2%)、中性粒细胞增加(1.2%)、白细胞增加(0.8%)等。
地红霉素肠溶片_地红霉素肠溶片 -禁忌
禁用于对地红霉素、红霉素和其他大环内酯抗生素严重过敏的患者。不应用于可疑或潜在菌血症患者(因其不能提供有效的药物浓度达到治疗部位)。
地红霉素肠溶片_地红霉素肠溶片 -注意事项
肝功能不全:轻度肝损伤患者,其平均Cmax、AUC和分布体积随服药次数的增多而略有增加,但不必调整剂量。
肾功能不全:其平均Cmax、AUC随肌肝清除率的降低而趋于升高,但肾脏损伤(包括透析)患者不必调整剂量。
已有报道,实际上使用所有的广谱抗生药(包括地红霉素),都会产生伪膜性结肠炎。因此,若使用抗生素的患者发生腹泻,考虑到这种诊断是重要的。这种结肠炎的程度从轻度至危及生命,程度不同。对于轻度伪膜性结肠炎病例,通常仅仅是停药就能奏效,对于中度至严重病例,就应采取适当的治疗措施。
孕妇及哺乳期妇女用药:
孕妇:对大鼠进行生殖研究,剂量