爱华网艾迪注射液属注射剂，静脉滴注，内含斑蝥（呈长圆形，翠绿色的鞘翅目甲壳昆虫有特殊的臭气，有很强的肾毒性，属剧毒物品），本品为无色，成同名澄清壮。在使用时，成人一次50~100ml，加入0.9%氯化钠注射液或5%~10%葡萄糖注射液400~450ml中使用。还被用在放、化疗合用时，在合用时疗程与放、化疗同步即可。因为艾迪注射液对癌细胞有直接杀伤和抑制作用，所以多用于治疗原发性肝癌，肺癌，直肠癌，恶性淋巴瘤，妇科恶性肿瘤等。可以清热解毒，消瘀散结。
艾迪注射液_艾迪注射液 -适应症
原发性肝癌,肺癌,直肠癌,胃恶性淋巴瘤,宫颈癌,肝胆外科,肿瘤科,普外科,妇产科
艾迪注射液
艾迪注射液_艾迪注射液 -处方
斑蝥1.5g人参50g黄芪100g刺五加150g
艾迪注射液_艾迪注射液 -制法
以上四味，人参切片，用50％乙醇加热回流提取二次，第一次3小时，第二次1.5小时，合并提取液，滤过，回收乙醇，药液备用；药渣与其余斑蝥等三味加水煎煮三次，第一次3小时，第二次1.5小时，第三次1小时，合并煎液，滤过，滤液与人参提取液合并，以石硫法沉淀处理二次，所得上清液加乙醇使含醇量达80％，静置过夜，取上清液减压回收乙醇至无醇味，加注射用水100ml并灌封于相应容器内，热压（115℃）灭菌二次，每次30分钟，冷却后，纸浆抽滤，滤液用注射用水稀释至1000ml，通过垂熔滤球过滤，灌封，115℃再灭菌30分钟，即得。艾迪注射液_艾迪注射液 -用法用量
静脉滴注。成人一次50～100ml，加入0.9%氯化钠注射液或5%～10%葡萄糖注射液400--450ml中，一日1次；与放、化疗合用时，疗程与放、化疗同步：手术前后使用本品10天为一疗程；介入治疗10天为一疗程；单独使用15天为一周期，间隔3天，2周期为一疗程；晚期恶病质病人，连用30天为一疗程，或视病情而定。艾迪注射液_艾迪注射液 -性状
本品为浅棕色的澄明液体。艾迪注射液
艾迪注射液_艾迪注射液 -鉴别
（1）取本品50ml，浓缩至约10ml，加乙醇50ml，搅匀，滤过，沉淀物用乙醇洗涤2次，将沉淀物用蒸馏水5ml溶解，取1ml置试管中，微热后加入5％α-萘酚乙醇溶液5滴，摇匀，再沿管壁缓缓加入浓硫酸0.5ml，在二液面接界处显紫红色环。（2）取本品50ml，置分液漏斗中，用水饱和的正丁醇提取2次，每次30ml，合并提取液，置水浴上蒸干，残渣用蒸馏水3ml溶解，加入预先制备好的DA－201树脂柱（内径1～1.5cm，长15cm，填充12cm的DA-201树脂后，再填充2g中性氧化铝）上，用水100ml洗涤，再用40％甲醇液50ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取人参皂甙Re、Rg<【1】>、Rb及黄芪甲甙对照品，加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液，照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-醋酸乙酯－甲醇－水（4:8:3:4）10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热数分钟，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
艾迪注射液_艾迪注射液 -检查
pH值应为3.8～5.0（附录ⅦG）。重金属 精密量取本品2ml置坩埚中，水浴上蒸干，依法检查（附录ⅨE第二法），含重金属不得过百万分之五。热原取本品，依法检查（附录ⅩⅢ A），剂量按临床用药浓度，以无热原反应的相应注射液稀释10倍后，按家兔体重每1kg注射3ml，应符合规定。
其他应符合注射剂项下有关的各项规定（附录IU）。
艾迪注射液
艾迪注射液_艾迪注射液 -含量测定
人参皂甙Re 对照品溶液的制备 精密称取人参皂甙Re对照品8mg，置5ml量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，即得（每1ml中含人参皂甙Re 1.6mg）。标准曲线的制备 精密量取对照品溶液0、20、40、60、80、100μl，分别置10ml具塞试管中，置水浴上挥去溶剂，立即取出，放冷，加5％香草醛冰醋酸溶液0.2ml、高氯酸0.8ml，摇匀，置60℃水浴中加热15分钟，取出，用水冷却2分钟，加冰醋酸5ml，摇匀，照分光光度法（附录Ⅴ B），在544nm波长处测定吸收度，以吸收度为纵坐标、浓度为横坐标，绘制标准曲线。供试品溶液的制备 精密量取本品20ml，置分液漏斗中，用氯仿提取3次，每次20ml，合并氯仿提取液，用蒸馏水洗涤2次，每次5ml，弃去氯仿液，洗液与上述水层合并，置分液漏斗中,用水饱和的正丁醇提取3次，每次50ml，合并正丁醇提取液，加入无水硫酸钠3g，搅拌，放至澄清。将正丁醇液移至蒸发皿中，用少量正丁醇洗涤无水硫酸钠，洗液并入蒸发皿中，蒸干，用少量蒸馏水溶解残渣，加到大孔吸附树脂（DA－201）柱上，侍液面接近棉花层后，用蒸馏水100ml洗脱（控制流速为0.4ml／min），弃去洗液，用70％乙醇80ml 洗脱，收集洗脱液于蒸发皿中，置水浴上蒸干，用甲醇溶解残渣，移至5ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得。
测定法 精密量取供试品溶液100μl，照标准曲线的制备项下的方法，自“置10ml具塞试管中”起依法测定吸收度。从标准曲线上读出供试品溶液中人参皂甙Re的重量（μg），计算，即得。
本品每支含人参以人参皂甙Ｒe（Ｃ48Ｈ82Ｏ18）计，不得少于2.0mg。
斑蝥素 照气相色谱法（附录Ⅵ E）测定。
色谱条件与系统适用性试验以聚乙二醇20M及甲基硅橡胶（ＳＥ-30）为固定液，涂布浓度分别为10％和5％，1:1混合装柱。柱温为180±10℃；理论板数按斑蝥素峰计算，应不低于1500。
艾迪注射液
对照品溶液的制备 取斑蝥素对照品适量，精密称定，加氯仿制成每1ml合0.1mg的溶液，作为对照品溶液。
供试品溶液的制备精密量取本品50ml，加入1.8mol／L硫酸溶液5ml，用氯仿振摇提取3次（50、30、30ml），合并氯仿液，用K-D浓缩器浓缩定容至5ml，即得。
测定法 分别精密量取对照品溶液和供试品溶液各5μl，注入气相色谱仪，计算，即得。
本品每支含斑蝥素（C10H12O4）为0.008～0.030mg。
艾迪注射液_艾迪注射液 -功能与主治
清热解毒，消瘀散结。用于原发性肝癌，肺癌，直肠癌，恶性淋巴瘤，妇科恶性肿瘤等。艾迪注射液_艾迪注射液 -用法与用量
静脉滴注，一次50～100ml，以0.9％氯化钠或5～10％葡萄糖注射液400～450ml稀释后使用，一日1次。30天为一疗程。艾迪注射液_艾迪注射液 -规格
每支10ml艾迪注射液_艾迪注射液 -贮藏
密封，避光，置阴凉处。艾迪注射液_艾迪注射液 -不良反应
首次应用本品，偶有患者出现面红、荨麻疹、发热等反应，极个别患者有心悸、胸闷、恶心等反应。艾迪注射液
艾迪注射液_艾迪注射液 -药理作用
1.艾迪注射液对小鼠S180、H22、EAC实体瘤有明显的抑制作用；能增强机体的非特异性和特异性免疫功能，提高机体的应激能力；和抗癌药5-Fu、CTX联合应用及与放疗同步治疗有协同增效作用，能使白细胞和血小板保持在正常范围；体外抑瘤实验表明：该品对癌细胞有直接杀伤和抑制作用。2.观察艾迪注射液对裸鼠人胃癌移植瘤的抑瘤作用。方法：将人胃癌细胞BGC823接种于裸鼠右腋皮下，建立荷瘤裸鼠模型；将荷瘤裸鼠随机分为5组：模型组、环磷酰胺组和艾迪注射液高、中、低剂量组，各组动物按相应药物和剂量给药，连续14d；末次给药后处死动物，剥取瘤块，称重计算抑瘤率并作组织学观察。结果：艾迪注射液高剂量组的抑瘤率为61.84%，光镜下可见大片状的坏死区。结论：艾迪注射液对裸鼠人胃癌细胞BGC823具有抑制作用。艾迪注射液_艾迪注射液 -注意事项
1、首次用药应在医师指导下，给药速度开始15滴/分，30分钟后如无不良反应，给药速度控制50滴/分。2、如有不良反应发生应停药并作相应处理。再次应用时，艾迪注射液用量从20～30ml开始，加入0.9%氯化钠注射液或5%～10%葡萄糖注射
400～450ml，同时可加入地塞米松注射液5～10mg。
3、因本品含有微量斑蝥素，外周静脉给药时注射部位静脉有一定刺激，可在静滴本品前后给予2%利多卡因5ml加入0.9%氯化钠注射液100ml静滴。
