倍他环糊精含量检测 倍他环糊精 倍他环糊精-基本信息,倍他环糊精-含量测定

倍他环糊精是一种白色、微甜的化学药剂。

倍他环糊精_倍他环糊精 -基本信息

汉语拼音: Beita Huanhujing
英文名: Betacyclodextrin

性状

: 本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭.味微甜。 本品在水中略溶,在甲醇、乙醇、丙酮或乙醇中几乎不溶。 比旋度 取本品,精密称定,加水溶解制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(附录Ⅵ E),比旋度为-159°至+164°
鉴别: (1)取本品约0.2g,加碘试液2ml,在水浴中加热使溶解,放冷,产生黄褐色沉淀。 (2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

检查

酸碱度取本品0.20g,加水20ml溶解后,加饱和氯化钾溶液0.2ml,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为5.0-8.0。 溶液的澄清度与颜色 取本品0.50g,加水50ml使溶解,溶液应澄清无色;如显浑浊,与2号浊度标准液(附录ⅨB)比较,不得更浓。
氯化物取本品0.39g,依法检查(附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照溶液比较,不得更浓(0.018%)。
还原糖取本品1.0g,精密称定,加水25ml使溶解.加碱性酒石酸铜试液40ml,缓缓煮沸3分钟,室温放置过夜,用G4垂熔漏斗滤过,沉淀用温水洗至洗液呈中性,弃去滤液和洗液,沉淀用热硫酸铁试液20ml溶解,滤过,滤器用水100ml洗涤,合并滤液与洗液,加热至60℃,趁热用高锰酸钾滴定液(0.02mol/L)滴定。按干燥品计算,每1g消耗高锰酸钾滴定液(0.02mol/L)不得过3.2ml(1.0%)。
残留溶剂环已烷 取本品约0.2g,精密称定,置顶空瓶中,加内标溶液(取二氯乙烯适量,加20%二甲基亚砜溶液制成每1ml中约含0.04μg的溶液,即得)10.0ml,作为供试品溶液;另精密称取环已烷,加内标溶液制成每1ml中约含环已烷0.078mg的溶液,量取10.0ml置顶空瓶中作为对照品溶液。照残留溶剂测定法(附录Ⅷ P)试验,以100%二甲基聚硅氧烷为固定液的毛细管柱为色谱柱;柱温为90℃;进样口温度为200℃;检测器温度为250℃;顶空瓶平衡温度为70℃,平衡时间为20分钟。取对照品溶液顶空进样,各成分峰之间的分离度应符合规定。取供试品溶液与对照品溶液分别顶空进样,记录色谱图,按内标法以峰面积计算,应符合规定。
干燥失重取本品,在105℃干燥至但重,减失重量不得过14.0%(附录Ⅷ L)。
炽灼残渣取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1%。
重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录ⅧH第二法),含重金属不得过百万分之十。

倍他环糊精_倍他环糊精 -含量测定

照高效液相色谱法(附录Ⅴ D)测定。

色谱条件与系统适用性试验

用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以水-甲醇(85:15)为流动相;以示差折光检测器测定。理论板数按倍他环糊精峰计算不低于1500。

测定法

倍他环糊精含量检测 倍他环糊精 倍他环糊精-基本信息,倍他环糊精-含量测定
取本品约50mg,精密称定,置10ml量瓶中,加水运量使溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取10μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取倍他环糊精对照品约50mg,精密称定,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。

倍他环糊精_倍他环糊精 -测定方法

方法名称

倍他环糊精―倍他环糊精的测定―高效液相色谱法

应用范围

本方法采用高效液相色谱法测定倍他环糊精的含量。
本方法适用于倍他环糊精。
倍他环糊精具有独特的中空分子结构,并且外部亲水,内部疏水,在范德华力的作用下,可以将其他物质的分子吸纳到分子空腔里面,从而形成象分子胶囊一样的包接复合物.倍他环糊精的这种特性有非常广泛的 作用:
1.可以将食品中的异味分子吸纳形成包接物,从而掩盖或驱除食品中的不良异味,尤其是有异味的保健食品.
2.可以将食品中的不稳定成分吸纳形成包接物,使 其稳定的释放,尤其是香精香料等.
3.可以作为去味剂,增稠剂和乳化剂应用于乳制品中.
4.可以显著提高食品的货价期。

方法原理

供试品经处理后用水溶解并稀释成一定浓度的溶液,进入高效液相色谱仪进行色谱分离,用示差折光检测器检测,计算出其含量。
试剂: 1. 甲醇(色谱纯)
2. 水(色谱纯)
仪器设备: 1. 仪器
1.1 高效液相色谱仪
1.2 色谱柱
十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,理论板数按倍他环糊精峰计算应不低于 1500。
1.3 示差折光检测器
2. 色谱条件
2.1 流动相:甲醇:水= 85 15
2.2 柱温:室温
试样制备: 1. 对照品溶液的制备
取倍他环糊精对照品约50mg,精密称定,置10mL量瓶中,加水适量使溶解并稀释至刻度,摇匀。
2. 供试品溶液的制备
取本品约50mg,精密称定,置10mL量瓶中,加水适量使溶解并稀释至刻度,摇匀。
操作步骤: 分别精密吸取上述对照品溶液与供试品溶液各10μL 注入高效液相色谱仪,用示差折光检测器检测倍他环糊精的吸收值,计算出其含量。
参考文献: 中华人民共和国药典,国家药典委员会编,化学工业出版社,2005年版,一部,p906。

倍他环糊精_倍他环糊精 -其他信息

贮藏: 密闭,在干燥处保存。
中西药分类: 西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料))
化学成分: 本品为环状糊精葡萄糖基转移酶作用于淀粉而生成的7个葡萄糖以α-1;4-糖苷键结合的环状低聚糖。按干燥品计算,含(C6H10O5)7应为98.0%-102.0%。
药理作用: 药用辅料,包合剂和稳定剂等。

  

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