爱华网阿帕替尼是全球第一个在晚期胃癌被证实安全有效的小分子抗血管生成靶向药物，也是晚期胃癌标准化治疗失败后，疗效最好的单药。并且，阿帕替尼也是治疗胃癌靶向药物中的唯一一个口服类药物，将极大的提高患者的治愈率。在今年6月份，该药的临床研究被美国临床肿瘤学会(ASCO)选作大会报告，这是中国创新药研究第一次在全球顶级学术会议上作大会报告，第一次入选该年会优秀研究。
根据有关数据统计，去年全球新增危害发病例有952000，其中中国占有百分之四十七，其发病率在我国恶性肿瘤中占据第二位置，每年大约有325300人死于危害，其在我国恶性肿瘤死亡率中排名第三。由于癌症的早期症状不明显且胃镜常规检查未能普及，大约有七成的患者在就诊时被诊断为胃癌晚期，现有的治疗手段有效，预后差，其五年生存率不超过20%。
近几十年来，虽然投入了大量的人力物力，但针对晚期胃癌标准化治疗失败后的新药研发一直没有取得突破性进展，导致该类人群得不到有效救治，给患者、社会和国家均造成极大负担。阿帕替尼是一个全新小分子靶向药物，通过抑制肿瘤血管生成，从而治疗肿瘤，能够显著延长晚期胃癌患者的生存期，同时大大减低患者费用。
阿帕替尼治疗胃癌的中国研究获国际认可
记者：首先恭喜李教授有两项研究入选本次ASCO大会，尤其是6月2日下午(芝加哥时间)您将进行的口头报告非常令人期待，针对这项阿帕替尼治疗胃癌的III期临床研究，您能为我们介绍一下吗?您认为其被选作口头报告的原因有哪些?
李进教授：
(1)研究概况
阿帕替尼是一种抗VEGFR-2的小分子靶向药物，针对人群为二线化疗失败的晚期胃癌病人，探讨这类病人能否通过抗血管形成的靶向药物获得生存期的延长。该临床试验由解放军南京八一医院秦叔逵教授和我共同牵头，获得全国38家医院的大力支持。各位参与者齐心协力，共入组273名病人，2:1随机分配至口服阿帕替尼或安慰剂治疗。经过一年半的研究时间，结果发现阿帕替尼较安慰剂能显著延长总生存期(OS)达55天(195天vs. 140天，P<0.016)。
胃癌晚期抗癌新药阿帕替尼正式获批上市_胃癌新药
除了OS获益外，无进展生存期(PFS，78天 vs. 53天，P<0.0001)和有效率都得到了提高。尽管有效率提高并不多，但是疾病控制率接近50%左右。III期临床试验确认了II期临床试验的结果，进一步证实了阿帕替尼的疗效。
II期临床试验已在JCO上发表(J ClinOncol 2013;31(26):3219-25 )，这项III期临床试验希望能够在更高水平的期刊上发表，供业内肿瘤专家们参考。
(2)入选口头报告的原因
胃癌是一种异质性很强、化疗和放疗相对不敏感的疾病，对于所有化疗方案均失败的晚期胃癌病人，这一接近两个月的时间是一个振奋人心的进步。即使是获得国际认可的Ramucirumab，也只延长了1.4个月的生存期。而阿帕替尼带来的2个月生存获益，同样受到了大家的高度认可。
该临床试验的研究质量高，脱落率低于10%。此外，该项研究首次证明抗血管生成的小分子靶向药物在胃癌里的疗效。正因为上述原因，该项研究获得了大会专家认可，被选为大会口头报告，同时也入选BOA(Best of ASCO)论文。表明中国专家在胃癌领域里为国际肿瘤事业做出的贡献，这主要缘于38家医院研究者的齐心协力，以及病人的奉献。
医学科学的发展和进步都离不开病人、医生、政府和医药企业的共同努力，同样，在抗肿瘤领域里，未来我们只有共同协作，才能取得进步。
记者：这确实是一项振奋人心的研究，我们都期待在高水平的期刊上看到这项研究。6月2日下午您将进行大会报告，能分享一下您此时此刻的心情吗?
李进教授：
很激动，很荣幸。作为一名中国学者，能够在国际最高级别的肿瘤学大会上做口头报告，在感到荣幸的同时，更要感谢秦院长的带领和其他中心研究者的共同努力。目前，中国在经济和科技上都取得很大的进步。以往，我国在新药研发上落后于先进国家和地区，而经过这些年的共同努力，中国的临床研究也逐渐走到了先进行列，我们的临床研究入选口头报告，也证明了国际对中国专家和临床试验的认可。
记者：本次大会在结直肠癌领域有一个引人瞩目的研究，也就是在全体大会上要公布的CALGB/SWOG 80405研究，对贝伐珠单抗和西妥昔单抗进行了头对头的比较，延续了去年FIRE3的争议，您对这项研究有什么样的见解呢?
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李进教授：
化疗基础上加靶向药物延长结直肠癌生存期的临床研究，我持赞同态度。针对一项研究，我们不能片面解读，或者针对某个亚群做过度解读。临床试验所做的统计学检验，其实是一种概率，允许出现5%的错误。如果换到不同地区、不同人群、不同研究者，很有可能出现不同的结果。因此，不应过度解读，而应该看到总的趋势――分子靶向药物能否延长病人的生存，而不应把太多精力耗费在头对头的比较上，意义不大。我们的目的都是为了给病人提供最好的治疗，不能随着临床试验结果的公布而左右摇摆。二者如此小的差异，没有必要去深究。科学的发展，从来不是一蹴而就的，我们要看到未来的趋势。
目前来说，化疗药物效果已经不错，FOLFOX和FOLFIRI交替使用，还有之后的瑞戈非尼，一些其它小分子靶向药物的加入，患者的生存期已经超过25个月，通过局部治疗和转化治疗可以达到30个月，在这种情况下，如果病人的经济条件好，可以加入一些分子靶向药物，分子靶向药物可以延长2――3个月的总生存期，这2――3个月的生存期对病人来说，有的是很重要的，但有的时候还要根据病人的社会经济承受能力，毕竟社会资源有限。
记者：2014年是ASCO成立50周年，ASCO网站也曾列出了50年来的一些重要研究，供大家投票以选出让人印象深刻的研究。在您从医历程中，让您印象深刻的研究，能和大家分享一下吗?
李进教授：
我真正参加ASCO大会是最近十几年，而且也不是每年都来。对我来说，临床研究里程碑的事件，一个是西妥昔单抗和贝伐珠单抗在结直肠癌上的发展，这两种药物在起初的临床研究中给我的印象特别深刻;克唑替尼跟伊马替尼是分子靶向的里程碑的事件。另外一项印象深刻的研究是关于伊立替康的阴性结果研究，伊立替康对晚期肿瘤病人有效，那么辅助治疗应该有效，这是我一直坚信的，结果PETACC-3研究得出阴性结果，而且在大会上做报告。
总结：通过上面的了解，我们知道了阿帕替尼针对的是胃癌晚期的分子靶向治疗的药物，是目前世界上唯一一款胃癌晚期治疗药物，它的作用原理就是通过一直肿瘤血管的生成，从而达到治疗肿瘤的目的，从而延长胃癌患者的生存期。
