爱华网自从1981年发现首例后，艾滋病以惊人的发展传播速度日渐成为一个严重的国际问题。
中医药作为中华民族的传统文化瑰宝，长期以来为人类对抗疾病发挥了重要作用，面对艾滋病在全球的泛滥，有责任也有义务做出自已的贡献，一旦获得突破，无论对挽救患者、中医药的现代化及国际化、我国国际地位的提升来说都具有不可估量的意义。 我国政府历来重视中医药抗艾研究。仅2008年9月份启动的国家科技重大专项“艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治”第二批课题中，就有包括两个各资助1200万的中医治疗艾滋病基地在内一系列含几千万经费的课题支持。然而，学术界对于中医药抗艾问题还是存在着一些余虑。有专家说，由于现在文献发表的数据十分缺乏，中药抗艾，需拿出明确数据。认为中医药没有严格的科学实证办法与统计手段，因而缺乏科学性与结果的可信度。 昆明淼森生物科技有限公司研发的，以黄芪、黄柏、黄芩等16味纯中药制成的“复方三黄胶囊”一次次知难而进，不断创新的努力，正引起社会各界的普遍关注。项目总负责人陈大刚告诉《中国科技财富》记者，该项目得到了国家科技部科技支撑计划、云南省科技攻关计划、昆明市科技项目资金共同扶持。 临床试验得论证 2006年，复方三黄胶囊在北京佑安医院、解放军302医院、地坛医院、广安门等医院，按CDP规范对198例HIV/AIDS完成了“双盲、多中心、剂量对照”的临床试验。临床试验结论为：“用复方三黄胶囊治疗艾滋病感染者，起到了抑制HIV（艾滋病病毒）病毒复制、增强机体免疫功能、改善病人症状的效用；复方三黄胶囊在中短期内均对HCV（丙肝病毒）感染者也有一定治疗效果，长期疗效还有待观察；该品种服用方便，服用后受试者不良反应少，依从性良好。整个临床试验期间未见明显不良反应。在这次临床试验中，根据其“扶正祛邪、活血化瘀、清热解毒、补益脾肾”的中医药物功能特点，对艾滋病（HIV/AIDS）有较好的临床治疗作用；在抑制HIV病毒复制、提升CD4细胞计数方面与该品种临床前药理学研究结果相一致。”临床试验医学统计结果表明；对复方三黄胶囊胶囊组和 1/10低剂量对照组降低血液中HIV-1病毒载量、提高CD4淋巴细胞治疗效果的临床试验医学统计P值，分别为P<0.0000和P<0.05。
复方三黄胶囊临床试验受试者（艾滋病毒感染者）共分布在四个县，本次临床试验从2005年11月26日开始至2006年12月26日结束，其中低剂量组采用1/10的剂量，实际给药量为0.72g/日。在2006年4－7月该地区爆发的病毒性流感流行期间，治疗组和低剂量对照组的受试者均未受到本次流感侵袭。而周围的大批群众，包括临床试验管理人员大多受到不同程度感染。由于本次流感发生与临床试验目的无关，因此临床试验医院没有对此进行过系统研究。但以上现象可能与该品种提高人体细胞免疫机能和一定的抗病毒药效相关联。这与该制剂在提高免疫抑制受试动物试验中：“ 能提高受试动物免疫功能指标、而且在中低剂量效果更为明显”这一结论相吻合。 成功完成全化学合成 至2009年，科研团队先后从复方三黄胶囊制剂中提取、分离并鉴定出数十种活性成分，在此基础上，完成了该化合物系列结构改造物的化学全合成，其中CL168-6成药性较好，并顺利完成了毒理学、药效学和抗肿瘤机理的研究。从已有的试验报告可初步确认，复方三黄胶囊制剂、复方三黄胶囊有效活性成分CL168及全人工合成物CL168-6，可通过多种机制发挥抗肿瘤作用，通过增强免疫功能起到低毒高效的作用，三个品种在抗肿瘤药效学意义上有一致性：1、CL168-6上调人肿瘤细胞中野生型p53 蛋白（抑癌基因蛋白）的表达，明显高于阴性对照组。体内试验结果亦显示CL168-6可上调荷瘤小鼠wtp53的表达水平。2、具有明显抑制肿瘤新生血管生成的作用 3、提高荷瘤动物胸腺指数的功能；CL168-6可提高荷瘤小鼠的脾指数，并可延长荷瘤小鼠的生存时间、提高其存活率，4、CL168-6治疗指数TI约为49.3，提示其安全性较高。从天然植物特别是复方中药中提取有效化合物，并完成化学全合成，是一项机率很低的工程，中药复方至今没有一项被合成为化学药。从复方三黄胶囊、CL168到CL168-6，完成了复方中药走向现代化的过程，并有望成为一种新型的具有我国自主知识产权的全人工化学合成的抗肿瘤I类新药。目前，已从复方三黄胶囊原生药中分离和提取出数十种活性成分，CL168只是其中的一种。对于其它活性成分的药效学、毒理学研究，科研团队将逐步对其进行深入探索。 相关佐证翔实 《中国医药指南》的一篇文章记载：在对复方三黄胶囊进行的药效学研究中，发现该制剂“在体外有一定抑制HIV-1整合酶的抑制活性”；在免疫抑制动物模型试验中，有提高与艾滋病治疗相关的细胞免疫药效”在2004年的预临床试验、2006年按CDP规范对198例HIV/AIDS进行的“双盲、多中心、剂量对照临床试验”，得出了该品种“降低HIV-1病毒载量、提高CD4细胞、改善症状的治疗效果”的临床试验结论。 美国加利福尼亚大学洛杉矶分校艾滋病研究协会2008年公布的最新研究成果显示，中药黄芪中含有一种的化学物质——TAT2，可有效抑制艾滋病病毒细胞分裂。而黄芪是复方三黄胶囊的主要成分之一。 根据上述研究背景，美国科学家在NIH国家研究资源中心研究基础设施部RCMI项目基金2 G12 RR003048资助下，对作为复方三黄胶囊主要成分的黄芩进行了研究：经采用分子模拟技术研究了黄芩甙元的结合方式后，建立了黄芩甙元的三维结构，然后根据HIV-1整合酶催化区的晶体结构，对它们的结合进行了计算研究，以研究该复合体结构。根据计算建模研究的初步结构证明：黄芩甙元与HIV-1整合酶的活性区结合。这项研究成果有助于识别抑制剂与HIV-1整合酶结合的药效团和设计治疗艾滋病的新药。 根据本项研究结果所撰写的论文，已在2009年在美国召开的“生物信息和计算生物学国际会议”交流并发表。该项研究得以从另一方法角度，对复方三黄胶囊抗病毒药效学试验和临床试验结论作了进一步充实。 “复方三黄胶囊”的研究引起了各界的高度关注，多家权威媒体进行了跟踪报道。其发明人陈大刚，2009年被《中国专利年鉴》评选为“建国六十周年百名优秀专利发明人”之一。我们深信，在我国一大批有志于中医药事业的研发者们不懈探索下，能够精诚所至，玉汝于成；我们希望中医药在不久的将来，在对全人类所共同面临的凶恶敌人——艾滋病和恶性肿瘤的攻坚战中，能给广大患者进一步带来希望，为人类健康事业作出应有贡献。
