爱华网文｜《创业家》记者 崔丹 如果恺泰生物成功，它将结束乙肝疫苗只具有预防性没有治疗性的局面，除了社会贡献之外，丰厚的利润也将让其变成商界的超级明星
恺泰生物是广州一家做慢性乙肝治疗的生物制药公司，他们研制的治疗性乙肝新药正进入临床，这意味着乙肝病只具有预防性的局面可能被打破，同时也意味着他们正在撬开一个巨大的医疗市场。 传统的药品对于乙肝一般只有预防效果，对已感染的病人却束手无策。而恺泰生物正在研制的治疗性新药的长处正是“教会”人体免疫系统正确识别“敌人”，打破机体的免疫耐受状态，从而恢复或启动免疫应答机制，产生内源性细胞因子，再配合抗病毒药物，达到临床上的高效与低复发。据恺泰生物总经理潘敬东介绍，按照他们目前的实验数据，他们研制的新药治愈率最保守也能达到30%。 可新药研发几乎是风险最高的一个行业，要么成功，要么失败，基本没有第三条路。恺泰研制了六年，一年后才能拿到临床批文，再过三年，才有可能拿到生产批文。期间还存在种种不确定性。目前，市场上还没有一种能成功治愈慢性乙肝的药物，谁也不能保证恺泰生物一定成功。 但是总经理潘敬东对恺泰生物充满了自信，前期投入已经超过6000万元，他强迫自己不去想失败的可能，当然，潘敬东的自信还来自恺泰生物背后的灵魂人物张宜俊的实力。今年72岁的张宜俊，是国内首屈一指的肝病专家，退休前曾任中国人民解放军医院传染病中心主任，享受国务院颁发的政府特殊津贴，成功研制过两种治疗乙肝新药。 2003年，决定投资这种新药研发前，潘敬东是一个汽车贸易商，从没涉足过药物研发。潘敬东天真地认为自己正要挖掘一座金矿，他没料到，这会变成一个无底洞。一年、两年、三年，一百万、一千万、两千万，六年里，潘敬东和其他几个合伙人不断把钱投进去，在汽车贸易等其他生意上赚到的钱都被一个一个药品实验花掉了，好几次资金链断裂，半个月内募不到钱，几乎要停止实验。实验进程停止，对一家新药研发公司而言，是致命的打击，不仅会拉长研究期限，有些细胞培养要重新做，甚至可能导致整个研发流程重来。 潘敬东亲眼见过恺泰生物所在的广州天河科技园区里有几十家新药研发公司，十几家公司因资金流断裂而倒闭。潘敬东几乎崩溃，先期投资股东也不断旁敲侧击：“怎么还没有研制好，怎么还没见回报？”研发也磕磕碰碰，常常出的结果跟预期不同，又要不断找问题，特别是有些项目僵住的时候，“没办法，前期已经投入了，咬咬牙又过去了。再说，张教授完全可以过悠闲的退休生活，可人家为了研发连退休金都掏出来了，我们还能说啥？”好在及时筹集到钱，恺泰又活了下来。“等于长期包住在一套七星级宾馆，每月25万元。”潘敬东说。 最困难的时候，恺泰生物也曾寻找过投资人，谈了很多家，连某国际制药巨头的中国区总裁也前来考察过，但总是在最后一刹那，对方鉴于极大的风险而驻足观望，潘有些气愤：“在我们最需要钱的时候，他们不投，等到我们生产批文拿下了，谁还会需要呢？”恺泰生物的尴尬困境也是国内做新药研发的中小企业面临的共同难题，风险投资商一面看好其巨大潜力，一面却因巨大的风险、不可控制的研发周期等因素迟迟不肯出手。但是进入临床之后不错的效果还是让潘敬东对未来充满了期望。
