爱华网湖南三名婴儿因接种免费乙肝疫苗出现异常反应，其中两名婴儿死亡。按照之前湖南官方和疫苗生产企业的说法，此次事件和疫苗本身的质量无关，而社会公众由此又学习到一个专业词汇——偶合反应，也就是说这次疫苗致死事件是由于婴儿本身的隐性疾病导致的。不过让人奇怪的是，官方又说婴儿解剖尸检得出结论至少需要一个月的时间，这又和信誓旦旦与疫苗质量无关的说法似乎有些矛盾。而最新的消息显示，除了湖南，广东、四川也发生了疑似异常反应病例，国家食品药品监督管理局已经宣布暂停使用深圳康泰生物制品公司生产的全部批次乙肝疫苗。为何疫苗致命案例的出现地都是偏远的农村地区？偶合性到底是怎么回事？我国的疫苗安全性到底有多高？对于免费的疫苗接种来说，有必要让中国的老百姓了解其中的风险几率，也有必要让我们的各级医疗机构和管理部门强化应对之策。
调查一
湖南乙肝疫苗事件调查：祸起深圳康泰
两剂乙肝疫苗改变了两个家庭。
12月4日，湖南衡阳的廖梦胜打完其生命中的第二剂乙肝疫苗，2天后，这个刚刚满月的婴儿死亡；12月8日，湖南常宁市的周子鹏在打完第三剂乙肝疫苗后，第二天早上，终止了其刚刚8个月的生命。
而在此前的11月25日，湖南汉寿县一名男婴在接种第二剂乙肝疫苗，同时注射维生素K1，约2小时后出现嘴唇、脸面发紫等症状，病情加重。颇为幸运的是，截至目前，该婴儿已康复出院。
12月19日，《中国经营报》记者从湖南省卫生厅获悉，湖南省在事发后，暂停涉事公司——深圳康泰生物制品股份有限公司批号为C201207088和 C201207090的重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）使用，以控制用药风险。2名幼儿死亡背后，是乙肝疫苗本身出了问题，还是疫苗接种程序存在漏洞？湖南省疾控中心对此公开表示，调查结果需等两个月后尸检报告。
而据最新消息，国家食药监局已经宣布暂停使用深圳康泰公司生产的全部批次重组乙型肝炎疫苗产品。因其疫苗在婴儿接种后，连续在湖南、广东、四川等地发生疑似异常反应，已出现4例死亡病例。
致命接种
吴秀英回忆，她当时在医院里只看到段学峰一名医生，他很快拿出一盒疫苗，很顺利地给孩子打了一剂。
廖梦胜的生命定格在其出生后的第32天。这个刚刚满月的男婴生前是湖南省衡山县江东乡旺洲村人。
“刚刚吃完了他的喜酒（指出生），俺再从外地打工回来，人却没了。”12月18日，曹东明坐在简陋的院子里不停地叨念。他是廖梦胜的外公。
2013年11月4日，廖梦胜出生在衡阳市衡山县第二人民医院（以下简称“衡山二院”）。12月4日刚刚满月。当天上午，奶奶李南秀带着他，乘坐摩的，行驶30余公里赶往衡山二院，准备接种其第二剂乙肝疫苗。
打针，返回家中，一切都与往常一样。
直到中午，孩子吃了少量东西，家人并没发现有什么异常。而到了晚上，廖梦胜则不再吃东西。李南秀回忆，孩子平常一餐可吃300毫升奶粉。5日凌晨，一直照看孩子的李南秀想让其吃东西，但是怎么呼喊也不醒。天亮后，她发现孩子嘴唇发紫，再次立即乘坐摩的带着孩子赶往地处白果镇的衡山二院。
该院一周姓医生接诊后，解释这是幼儿接种后的正常反应，并无大碍，观察两天即可。但是孩子的嘴唇仍旧发紫。
12月6日早上，廖梦胜的上述症状进一步恶化，李南秀带他再次来到衡山二院。此次接诊的则换成了另一大夫，其接诊后同样做出了“并无大碍”的解释。12月18日，李南秀向记者回忆，医生一直没有向家属提出将孩子转院等建议。当天下午返回家中，廖梦胜的嘴唇颜色已变的乌黑，一直处于睡觉状态，无法进食。家人呼喊一声，他仅是睁一下眼，继续睡觉。
21:00左右，李南秀抱着孙子来到其村卫生所，村医李仲林看后解释“我没有办法了”，并让其连夜送往衡山二院。此时孩子已经没有了呼吸。李仲林回忆称，廖梦胜当时脸色苍白，颈部发硬，掐人中急救，已没有反应。
200余公里之外的常宁市荫田镇。
12月8日上午11：00多，吴秀英带着孙子周子鹏来到常宁市荫田医院。周子鹏出生于2013年4月3日，已到了接种第三剂乙肝疫苗的年龄。荫田镇医院段学峰医生负责该院接种疫苗工作。
12月19日，吴秀英回忆，她当时在医院里只看到段学峰一名医生，他很快拿出一盒疫苗，很顺利地给孩子打了一剂。同时，段学峰告诉吴秀英，现在流行感冒盛行，许多小孩因此生病，周子鹏是否需要打一剂流感疫苗，一剂48元。吴秀英在被告知同时打该两种疫苗符合医学规定时，答应在周子鹏的另一胳膊上打了流感疫苗。
据周子鹏的母亲介绍，当天17：00多，一直安稳的孩子突然哭了几声，而在家人看来，这也仅仅是幼儿的正常哭声，并没有在意。19：00多，周子鹏吃了奶及少量饭。20：00左右在客厅的婴儿床上睡着了。21：00左右，其母亲将他抱进卧室，在给其脱衣服时，他只是睁眼看了一下母亲，并没有哭闹，继续睡觉。
一夜看似无事。
9日6:00左右，起床后的吴秀英，开始一一叫醒家人起床，此时发现周子鹏双眼紧闭，脖子左侧出现紫色斑块，更让人揪心的是，没有了呼吸。吴秀英与家人一起带着孙子立即赶到荫田医院，医生看后告知“没有救了”。此时，不到7:00。
12月8日下午15:00左右，李南秀将孙子廖梦胜的尸体从衡山二院的急救室抱出准备离开，两辆大型车辆突然停在医院门口，车上一行20余人将其怀中的尸体抢走。李南秀晕倒在地。
乙肝疫苗出了问题？
目前我国疫苗分为计划内与计划外两类，计划内疫苗是政府向群众免费提供，计划外则是由受种群众自费并且自愿接种的其他疫苗。而乙肝疫苗属于计划内疫苗。
“我们认为给孩子打的疫苗出现了问题，再就是医生操作不当。”事发后，吴秀英及家人坚持认为。她向记者介绍，周子鹏在接种乙肝疫苗之前，没有感冒、发烧等病症，在接种后，家人也已按照医生嘱托没有给其洗澡等。
不仅如此，在他们看来，孩子此前在接种第一剂、第二剂乙肝疫苗后均相安无事。其中，流感疫苗与乙肝疫苗能否同时接种，截至目前，他们亦没有得到上级医疗部门的明确答复。
同样的疑虑困扰着廖梦胜的家人。
廖梦胜的父亲廖章海向记者出示的一份材料上显示，其在接种乙肝预苗之前身体健康，当地村医李仲林曾先后多次前往探视关注其健康状况。这一点，李仲林在接受记者采访时给予印证。
廖章海与家人将矛头指向了乙肝疫苗。廖章海坦言，他怀疑接种的乙肝疫苗出现了问题，“因为在2013年11月底和12月初湖南省就有3例乙肝预苗接种后医疗事故”，但无法直接对此得出最终结论。
李南秀回忆称，医生在给廖梦胜接种乙肝疫苗前，只是询问了其是否感冒、咳嗽，嘱咐不要给孩子洗澡，多喂糖开水，并没有予以基本的身体检查、接种后留院观察等。
据业内人士介绍，按照相关规定，医生给婴幼儿接种包括乙肝疫苗在内的多种疫苗前，需要确认婴幼儿是否患有严重器官疾病、急性感染性疾病发热、对疫苗成分过敏等。
公开资料显示，中国乙肝报告病例一直居法定传染病的首位，约占总数的1／3。中国疾控中心曾发布数据显示，全国乙肝病毒表面抗原携带者约为9300万人，每年乙肝新发感染者达10万之多。接种乙肝疫苗被认为是预防乙肝最安全有效的措施。
中国疾控中心公布的信息显示，2013年，中国新生儿乙肝疫苗接种率达到95%以上。1992~2009年，全国预防了9200万人免受乙肝病毒的感染，其中预防慢性乙肝病毒感染2400万人，减少肝硬化、肝癌等引起的死亡430万人。
据记者了解，目前我国疫苗分为计划内与计划外两类，计划内疫苗是政府向群众免费提供，计划外则是由受种群众自费并且自愿接种的其他疫苗。而乙肝疫苗属于计划内疫苗。
湖南省疾控中心办公室有关人士在接受媒体采访时介绍，湖南乙肝疫苗接种率在90%以上，疫苗分三次注射，新生儿出生后会注射第一针剂，1月龄注射第二针剂，6月龄注射第三针剂。
该人士表示，作为国家免疫规划疫苗，乙肝疫苗非常安全有效，提供疫苗的厂家和流通运输企业都经过严格招投标程序。
衡阳一名基层医院负责人李欣（化名）向记者介绍，包括乙肝疫苗在内的计划内疫苗由卫生部门负责招标、采购，疾控中心统一领取。由各省疾控中心向市级、县级、乡镇疾控中心及医院一级级调拨，最基层则是乡镇医院。全程采取4摄氏度至8摄氏度的冷链保存、运输。2005年，国家颁布的《疫苗流通和预防接种管理条例》中介绍，国家提供的免费疫苗由省级统一采购，逐级供应。
12月17日，衡阳二院一负责人向记者解释，事件中是否乙肝疫苗出了问题，需要等尸检调查报告，而届时相关信息将由省级主管部门统一发布。对于其他信息，则拒绝了记者的进一步采访。在荫田医院，该院多名负责人及当事医生均不见人影，“预防接种室”木门紧闭，门上曾经明显的医生联系方式也被抹去。该院办公室工作人员则对此表示“不清楚”。
当地一知情人士透露，自事发后，该院上述相关人员办公室门一直紧闭，在医院也没有见到其身影。
该人士介绍，该医院负责人在事发后曾表示，周子鹏所接种的批次乙肝疫苗是“上级医院一级级调拨下来，都是盖过公章的”。
根据深圳市药品监督管理局对深圳康泰生物制品股份有限公司生产的涉事两个批号疫苗的流向调查：C201207090、C201207088两个批号的疫苗合计414756支，其中批号为C201207090的疫苗236616支，销往湖南、贵州、广东三省疾控中心，广东省疾控中心3672支，已经使用72支，其余3600支已经全部封存暂停使用，据广东省疾控中心报告，目前已使用的尚未收到不良反应报告；销往贵州省疾控中心的100008支，均未出库使用，已按要求全部封存暂停使用。批号为C201207088的疫苗178140支，全部销往湖南省疾控中心，目前两个批号的库存产品已按要求全部封存暂停使用。
脆弱的基层体系
冷链保存下的乙肝疫苗，在经过层层长途运输到达乡镇等基层医院，也可能会出现瓶身相关部位破裂现象，而在冷链保存下很难发现。
“不管调查结果最终如何，可以从中看出当地基层医疗防疫体系的脆弱。”当地一业内人士直言，自1992年起，中国将乙肝疫苗纳入儿童计划免疫，2005年起，政府为新生儿免费提供乙肝疫苗接种，对疫苗的安全性提出更高的要求，并备受各界关注。
吴秀英向记者出示的“接种记录”显示，周子鹏出生后第一剂乙肝疫苗是在常宁市一大型医院，第二剂则是在其母亲打工的广州一大型医院，第三剂是在荫田医院。前两次均明确注明“接种日期”“疫苗批号”“接种者签名”，而第三剂乙肝疫苗唯独缺少了“疫苗批号”。在廖梦胜的接种记录上，上演着同样的境况。
来自媒体公开报道称，包括前述汉寿县男婴病例在内的3例病例，接种的乙肝疫苗生产厂家为深圳康泰生物制品有限公司，其中，常宁市、衡山县批号C201207090，有效期至2015年7月24日，汉寿县批号为C201207088，有效期至2015年7月18日。常宁市病例同时接种的流感疫苗为上海生物制品研究所生产，批号为201307040；汉寿县病例注射的维生素K1为国药集团蓉生制药生产，批号为13040142。
李南秀、曹东明及其家人曾多次向衡山二院索要廖梦胜接种的第三剂乙肝疫苗的药瓶、包装盒，均被拒绝。“谁想到孩子会出这样的事情，那个时候连包装盒啥样都没有看。”李南秀回忆说。
吴秀英在事发后，也曾多次进入荫田医院寻找当时接种的包装盒，均无果。
公开资料表明，我国目前已建立了疑似预防接种异常反应监测系统。对疫苗接种后出现的怀疑与预防接种有关的不良反应均需要报告和监测，各级各类医疗机构、疾病预防控制机构和接种单位及其执行职务的人员发现疑似预防接种异常反应均要进行报告，必要时进行调查处理。
12月16日，湖南省疾控中心通报中介绍，调查发现，涉事疫苗在储存、运输和接种操作中，不存在问题。3例病例发生地疾控机构、乡镇卫生院疫苗储存运输符合《疫苗储存和运输管理规范》相关规定要求。接种单位均具备县级卫生行政部门颁发的《预防接种单位合格证》，接种人员均具有预防接种资质，接种操作过程符合《预防接种工作规范》相关要求。
“自孩子接种后出现异常，直到死亡，没有得到更高医疗机构的关注。”廖海章描述，当小孩出现异常情况，医生只是靠自己的主观意识，而没有进行正规的程序操作。
湖南官方虽然对此做出了一系列解释，但面对涉事多地的医疗体系，外界仍然对疫苗本身及存储、运输、接种等相关环节持有怀疑。
李欣对此坦言，冷链保存下的乙肝疫苗，在经过层层长途运输到达乡镇等基层医院，也可能会出现瓶身相关部位破裂现象，而在冷链保存下很难发现。
对于三名婴儿死亡或身体出现异常反应，涉事的常宁、衡山卫生部门表示，他们目前不能对此做出任何评论，均由省级卫生部门作统一信息发布。而一位深圳康泰公司的负责人告诉记者，目前国家食药监局正在他们公司进行调查，重申了纪律：不能接受媒体采访。
