在过去6个月里,美国食品药品管理局(FDA)一直在考虑是否要批准3种用于治疗痛风的新药。痛风一度被称为是“国王的疾病”,因为它通常和富裕的生活方式相关。鉴于在过去40多年里一直没有新的痛风药物问世,现在这种痛风药物集中出现的情况就愈发显得不同寻常了。
很多知名人士都受到过痛风的折磨,比如亨利八世、本杰明·弗兰克林以及莎士比亚笔下的福斯塔夫。现在,不只是痛风,睡眠呼吸暂停、肾病、甲状腺机能亢进、新型失调症(如新陈代谢综合症)等疾病都处于上升期,这些疾病又会增加人们患心脏病和糖尿病的风险,而人们直到20世纪70年代才认识到这种联系。与此同时,女性因为患卵巢囊肿而导致不孕不育的现象也大幅增加。 上述这些疾病从表面上看似乎毫无关联,但它们却有一个共同点:都是因肥胖引起的疾病。据分析,现在有大约1/3的美国成年人受到这些疾病的困扰。根据美国疾病预防控制中心的统计,过去10年间,美国人在肥胖及相关疾病上的医疗花费已经翻了两番,达到1470亿美元,占全部医疗花费的9.1%。正因为如此,制药企业逐步加强了对相关药物的研发,以治疗这些曾一度罕见的病症。波士顿大学营养及体重管理中心的主任卡罗琳·阿伯维安说:“我认为在未来5到10年内,还会有几种用于治疗肥胖及相关病症的新药问世。虽然不可能是万能灵药,但它们的出现无疑将成为对现有药物体系的重要补充。” 近年来,很多成年人都在自觉减重,但制药商也无需担心因此而失去市场。医药市场咨询调研公司IMS Health的顾问布赖恩·拉斯基指出:“如果你已经属于肥胖人群,仅仅改变生活方式所带来的效果是十分有限的。想靠自己‘重启’身体是非常困难的,好的药物必不可少。”布赖恩认为,治疗肥胖并发症的药物的市场价值可达数十亿美元。 但要将此类药物投入临床应用却并非易事。近几年问世的减肥药几乎全部失败,它们不是没有获得市场认可,就是无法获得食品药品管理局的批准,因为这些药物通常都会伴有抑郁、心脏问题及腹泻等副作用。 与此同时,痛风药物的治疗效果也不容乐观。痛风,是一种由于血液内尿酸过多并沉积在关节周围从而引起关节疼痛、发炎的病症。大约自20年前起,痛风的发病率就随着肥胖人群的增多开始上升。到目前为止,美国有大约500万人遭受着痛风的折磨。医学期刊《皮肤病临床学》3年前就曾发出警告:“现在我们可能正处于西方文明史上的第三次痛风病大爆发时期。”(前两次痛风病大爆发期分别发生在罗马帝国和大英帝国的鼎盛时期。) 几十年以来,普通消炎药一直是治疗痛风的主要药物,但普通消炎药对很多人来说疗效有限。今年2月,在进行了长达5年的有关药物安全性的游说后,日本武田药品工业株式会社(Takeda Pharmaceuticals)生产的新药Uloric终于成功地获得了美国食品药品管理局的批准。而在8月2日,该机构却推迟了对Savient制药公司生产的新痛风药Krystexxa的审批,并要求该公司提供关于药物副作用及生产程序的新数据。 破坏性打鼾 肥胖问题不只刺激了市场对新药的需求,同时还激起了市场对相关医疗装置的需求。睡眠呼吸暂停症的主要特征是鼾声过大并伴有间歇性失眠现象,致病原因是睡眠时上呼吸道受到阻塞,属于颈部超重的普遍副作用之一。爱尔兰一家咨询公司Research & Markets在近期的一项研究中预计,到2015年,世界市场对呼吸器的需求将目前的两倍,达到74亿美元,其中就包括可帮助睡眠呼吸暂停患者在夜间呼吸的装置。此外,尽管经济衰退使一部分医药公司遭受了损失,但澳大利亚瑞思迈公司(ResMed)在上一季度的利润却增加至4540万美元,比去年同期增长了53%。该公司正是睡眠呼吸机生产企业的领头羊。公司首席执行官基尔安·盖拉修向投资者指出:“即使是在经济危机时期,我们的市场需求量也一直很大。” 目前,医药公司对研发治疗新陈代谢综合症的药物也兴趣颇高。新陈代谢综合症的症状很多,包括腹部肥胖、高胆固醇及高血糖等。但由于美国食品药品管理局并不承认新陈代谢综合症是一种疾病,现在的研发情况很复杂。IMS公司的拉斯基说:“在出现规范的通向审批的渠道之前,医药公司很难更进一步了。”尽管如此,默克集团和礼来公司(Eli Lilly)仍在致力于研发治疗该失调症的药物。 作者:凯瑟琳·阿恩斯特(Catherine Arnst) 翻译:慈艾