英克隆很可能在涉及其唯一产品的专利诉讼案上败北
英克隆(ImClone)──因为引起了一场股市暴跌、把萨姆8226;沃克萨尔(Sam Waksal)及其伙伴玛莎8226;斯图尔特(Martha Stewart)送进大狱而名扬天下的公司──原本有一些好消息可以利用。今年 8 月 10 日,英克隆放弃了历时七个月的拍卖自己的计划。消息发布后,公司一直低迷不振的股票再次暴跌。此后不到两个星期,它同意邀请公司捣乱鬼卡尔8226;爱康(Carl Icahn)及其三个同伙加入董事会。这些人随即声称,让该公司临时首席执行官约瑟夫8226;菲舍尔(Joseph Fischer)留任,将会是一个“重大错误”。
英克隆至少还会面临另一个麻烦: 它有可能在一场专利诉讼中失利,这场诉讼涉及的是它唯一的产品、利润丰厚的抗癌药物爱必妥(Erbitux)。法官的判决随时都可能下达。这项专利保护的是把爱必妥之类的单克隆抗体与传统的化疗相结合的方法。长达 1,100 页左右的证词和法庭卷宗表明,(尽管什么事情都可能发生)英克隆至少会部分地──也可能全部──失去它对该专利的所有权。
这场审判是一个长达 20 年的古怪传奇的终结。以色列魏茨曼研究所(Weizmann Institute)的三位著名科学家控告他们过去的同事约瑟夫8226;施莱辛格(Joseph Schlessinger),后者曾作证说,自己获得过诺贝尔奖的提名。这三位科学家状告施莱辛格私自将他们把单克隆抗体与化疗相结合的想法告诉了赛诺菲-安万特制药公司(Sanofi-Aventis)的前身安万特公司,并且偷偷为此申请了专利。在专利尚未获得批准之前,安万特公司就把专营许可权卖给了英克隆公司。(施莱辛格否认侵权,并且宣称自己拥有该抗体和组合疗法的知识产权。)
英克隆有理由早在 1994 年就对谁是发明者提出疑问,因为美国专利局(U.S. Patent Office)当时拒绝了这项申请,理由是魏茨曼研究所的科学家在安万特公司申请专利之前就曾发表文章,介绍过这种组合疗法的想法。英克隆对美国专利局说,它将提供支持其所有权的证据,但接著又撤消了申请。该公司后来再次提出申请,这一回专利局的立场有所软化。
在这场审判之前和期间,法庭对英克隆公司的说法提出了怀疑。有一度,三位科学家的辩护律师、威嘉律师事务所(Weil Gotshal & Manges)的尼古拉斯8226;格鲁姆布里奇(Nicholas Groombridge)抗议说,不可能靠他们来发现这项专利,因为英克隆对他们秘而不宣。被告辩护律师则打断对方说: “反对。那只是一种观点而已,法官先生。”法官回应道: “但是这个观点很有道理。”法官还在一次裁定中指出: “被告没有提供任何文件来证明他们的诉求……”
这项专利究竟有多重要?英克隆的一位高管人员作证说,“假如我们得不到专利权,我们不会投资这么多钱”研制爱必妥。英克隆公司的发言人戴维8226;皮茨(David Pitts)争辩道,“失去这项专利,并不能阻止我们继续销售爱必妥”──这只会提高英克隆的生产成本。不过,这仍将会是一个坏消息。花旗集团(Citigroup)的分析师亚龙 威伯(Yaron Werber,此人最近发表了一份题为“英克隆有可能败诉”的报告)认为,这样一来,英克隆的专利税率将会从一个百分点增加到三个,收益将减少 20% 之多。分析师们还说,如果失去这项专利权,英克隆将更加难以阻止人们在某些病例上使用安进制药公司(Amgen)生产的一种可能对爱必妥形成竞争威胁的药物。
麻烦事会使好消息黯然失色,这在英克隆已经不是第一回了。好消息是: 爱必妥被批准用来治疗脑部和颈部肿瘤之后,销售额在上个季度增长了 76%(与 2005 年同期相比)。公司还可能寻求美国食品与药物管理局的批准,将其应用范围扩大到治疗胰腺癌和肺癌上。尽管如此,英克隆似乎仍然无法摆脱过去的恶名。