爱华网访国家食品药品监督管理局原副局长任德权 变革中的医药产业，近期仍然是以医改推进为首的政策活跃期，但丝毫不会减弱对产业的监管。 “政因”驱动市场 记者：您是否认为政策仍然是影响中国医药市场的首要因素？ 任德权：从某种意义上来讲，政策对市场的影响绝对是最大的，因为任何事业的发展都是政策先行。中国改革开放30年来社会、经济、文化获得了高速发展，都是取决于中央政策的拉动。没有改革、开放的系列政策，就不会产生如此巨大的变化。 医药产业也是一样，随着国家的不断发展，人们生活水平不断提高，越来越重视健康问题，医药与卫生都成为了焦点话题。 从目前来看，医疗体制改革方案正在酝酿，这是影响中国医药市场的最大政策因素。因为中国80%的药品是通过医院销售，医改的系列变革措施将会对医院产生巨大影响，这样的影响必定进一步延伸至整个医药产业。 在今年两会上，温家宝在政府工作报告中提出，今年将把500多亿元投入到新农合市场，城镇居民医疗保险也在加大投入。可以说，中央政府从来没有像今天这样重视医药卫生事业，政策因素的拉动，将对医药市场产生积极的影响。 从医疗体制改革、药监回归到卫生部等政策的调整上看，目前及今后一段时期内，仍然是政策的活跃期，政策仍然是中国医药市场的主要驱动力，将引导市场向良性轨道发展。 记者：2008年中国可能出现哪些热点政策？它们将对市场产生怎样的影响？任德权：2008年最大的热点政策，就是两会上政府工作报告中提到的医改方案制定及出台；另外，医疗保险用药目录、国家基本用药目录、国家基本卫生政策的调整都是主要看点。 这些政策的出台或调整，将对医药企业产生重大影响。这就要求医药企业要适应新形式，作出相应调整，在规范的基础上谋求发展。 监管不会松动 记者：近年政策比较集中地出台，市场整治也在推进，今后对产业的监管会有所松动？ 任德权：恰恰相反，在政策出台之后，药品监管部门将进一步加强对用药安全的监管。因此，今后对产业的监管不会有所松动。 特别是在药监局回归卫生部门之后，各种职能将进一步理顺，监管将会更到位，依法行政将会进一步加强。 记者：药品注册管理是否会有所松动，而不像这两年一样审批的产品很少？
任德权：药品注册方面，已经对原来的管理办法进行了修订，此前的版本存在一些弊病和漏洞，修订之后更合理了。 这一两年产品注册获批数量少，主要是新老办法交替影响所致。 目前对药品注册的要求，以现行的注册管理办法为准。按“新办法”，现行的审批更有序，效率也会提高。虽然2007年有许多产品注册并没有通过审批，但今后审批的门槛也不会松动，只能是按照法律来进行审批。 记者：在对制药工业进行GMP认证之后，下一步是否会对医药商业进行力度较大的整治？ 任德权：事实上，目前国家对GMP已经进行了一些新修订，并以此为标准不断对制药工业进行检查、监督，对制药工业的监管还在加强，以保证药品的质量安全。 因此，今后对制药工业生产质量的要求还会进一步提高，并不是说把医药工业放放，去抓紧医药商业。 当然医药商业也需要抓紧，据我所知，最近两年医药商业还是抓得比较紧的。 记者：目前人们认为医药商业公司仍然太多了。 任德权：也不能说医药商业公司就是太多了，多与少的关键取决于市场，通过市场来淘汰，如当时电冰箱厂多、洗衣机厂多，通过市场淘汰而减少了。 医药商业公司多是由很多原因造成的。国家法律要求是60分的要求，法律要求是可以上路，上路了怎样竞争，就要靠市场了。 如果你是不规范操作，那政府就会淘汰违法的企业；但如果都是规范操作，那就只有等市场来淘汰了。 以后在市场的影响下，基本用药目录会进一步浓缩，进一步向人们提供质量好、价格低的产品，商业渠道也会。 记者：基本用药目录是否会合并到一个目录？ 任德权：国家基本用药目录是要合并为一个的，但医保目录和基本用药目录不会合并到一个，医保目录要高于基本用药目录。
