摘要:本文在对中药饮片行业现状及制约行业发展的关键因素进行剖析的基础上,从管理的角度提出了促进行业发展的几点建设性意见。
关键词:扶持 监管 中药饮片 途径
中药饮片行业是中药产业中最直接体现中医药理论特征,也最易承载现代科学技术的行业。近年来,为使中药饮片的生产和使用走向规模化、集约化、现代化,各种先进的清洗、炮制、加工装备陆续推出,中药饮片企业的GMP认证也被业内炒得红火异常。而令人痛心的是,在硬件设施、生产程序、质量管理都向高层次挺进的同时,中药饮片的质量却未见有大的改观,中药饮片的市场环境也被无序的竞争扰得杂乱无章。本文侧重从产业宏观调控的角度对行业状况进行分析并提出一些改善措施。
对中药饮片行业现状的几点认识
1.投机的行为和生存的需求为劣质饮片开设了绿色通道
众所周知,GMP认证对饮片的生产厂房、生产设备、生产程序等都做了严格规定,通过GMP认证需要耗费企业大量的人力、物力和财力,这也意味着在GMP条件下生产出的饮片,会比小作坊里加工出来的饮片具有更高的成本,而饮片的质量好坏却难以在临床使用前得到一个准确的评价,这就意味着:低价格的饮片有更强的市场竞争力。事实也是这样的,许多GMP认证后的企业由于价格高的原因,造成了大量的压货,企业面临着生存的严峻挑战,而许多违法经营的小作坊主却在投机中获得了巨大的收益。
在自己维持生存、支付工人工资的高压下,一些GMP认证企业对于业内投机的小生产者不再虎视眈眈地以商敌相待,而是对他们伸出了合作之手,无证照小作坊内的劣质饮片,经过包装,摇身变成了GMP厂的正宗货,GMP厂家也从生产厂变成了包装厂、仓储厂。 正规厂家与投机加工者的联手合作,使中药饮片行业陷入了一个前所未有的恶性循环的竞争中,在嚣烟弥漫的价格战场上,一些坚守阵地维护产品质量的厂家,纷纷落马。
2.传统饮片是中药饮片产业发展必不可少的一部分
中药炮制是一个专业性非常强的加工生产过程,部分中药的炮制可通过机器以大生产的形式来进行,但也有一部分中药必须用手工操作才能达到最理想的药效。例如:茯苓、知母、射干等药材要在鲜品时及时切制晒干,而一般的饮片厂由于地理位置的限制,只能将干品水浸后再切,使药效大部分流失;再如,西洋参、白术、川芎等片剂,手工切制的片薄、厚度均匀,而机器加工的产品很难与手工品相比。因此说,中药饮片行业若实现健康发展,就要在继承的基础上加以创新,要保持以传统饮片为重点的中医药特色,又要与现代科技相结合,提高中药饮片的技术、管理水平,实现产业化、国际化发展。
3.监管乏力的根本原因在于缺乏统一的标准
饮片的加工和炮制是一个复杂的过程,涉及到清洗、切制、炮制、包装、贮藏等多个环节,同一种饮片由于药材生长的地区、外部形态不同,加工时所需要遵循的标准也不一样,目前我国对中药饮片没有统一、完备的生产标准。虽然国家药典和各地方主管部门也有相应的规定,但是存在着两个问题:一是规定不可行,实际操作有困难;二是有一大部分药材没有生产标准。标准的缺失导致了质量衡量的盲目,既然质量的优劣无法以科学的标准来界定,那么市场监管就无从下手,没有一个可靠的依据。
4.单纯的监管措施治标不治本
如果把市场监管比做冲锋枪的话,那么众多的投机小生产者就是游击队,无论监管有多大火力,都只能对一小部分目标起作用,大量的监管盲区仍然有不法生产者生存。“道高一尺,魔高一丈”,在利益的驱动下,总会有一部分人铤而走险。
扶持与监管结合才能剔除饮片业混乱的“病根”
1.抓大放小,给小生产商以生存的空间
目前中药饮片行业的混乱有一个很大的原因就是不同规模的生产企业在争夺相同的市场。大企业和小厂家没有实行合理的分工,小作坊在做产业化的大生产,大企业在做手工化的小包装。
国家主管部门国家制定产业政策时,在充分尊重中医药发展的规律和特点的同时,根据不同规模和生产能力企业的特点,进行宏观的分工调控,让大企业专门从事可规模化、产业化生产的饮片的加工炮制,以小企业为核心进行传统饮片的加工生产,使大有所为,小有所养。合理的分工合作机制可使市场矛盾得到一定的缓解,在一定程度上杜绝非法小企业为生存而不择手段扰乱市场的行为。
2.成立政府领导和监控下的市场中介机构
饮片销售所面对的终端主要有医院、药店和中成药生产厂家,而目前饮片行业的质量评价体系尚未建立,因此,这些饮片的销售终端无法科学地判断饮片质量的好坏;另外,国家也并未对饮片购买企业的购买渠道加以规定,所以,一些质量差的、非正规渠道销售的饮片流入这些终端,对正品饮片的销售造成了排挤。
在政府领导和监控下,在各个省区,建立公立性质的饮片销售的中介机构。第一,对季节性采收的药材饮片进行限时收购;第二,在界定大、小生产商不同的生产范围的基础上,分别进行收购。各医院、药店、药厂可到就近省区饮片中介机构购买饮片,也可到这样既减轻了饮片使用者签定质量的麻烦,又制止了无序生产和销售所造成的混乱。
3.建立大厂家、小商户、政府三位一体的环形监管体系
监管一贯这被认为是政府的责任和权利,但是政府监管市场存在着三个较大的问题:一是人员缺乏;二是只能以抽查、抽检的形式为主,难以实现实时监控;三是容易滋生商业腐败。产业良好的秩序,需要产业圈内所有的成员共同来维护,才会形成良性的循环。我们倡导政府监管的同时,大、小厂商之间要互相监督、互相管理;厂商也要监督政府的监管行为,形成一个环形的监控网络。在这个网络内,政府与生产厂家是平等、互相监督的关系,任何违法行为都会在公共平台上随时曝光,以保证监管的实效性。