爱华网，国家食品药品监督管理下发了征求《保健食品清理换证方案（征求意见稿）》意见的通知，经过对各地方部门及个人的提交的建议进行汇总、综合审议修订后，2005年11月底，该方案被直接送审。“送审稿”中明确规定：换证工作结束后，国家食品药品监督管理局将公告废止和注销2005年7月1日前批准的未申请换证和未予换证的保健食品批准证书和批准文号。近日，据业内专家透露，该方案酝酿将于2007年初正式公布实施。
这是国家主管部门对保健食品产业进行清理、整顿的一项规模空前、标准严格、时间紧迫的举措，也是保健品行业由混乱向规范过渡的一个转折点。这一政策的到来，对广大保健食品证书持有者来说，即是一个难得的机遇，也面临着巨大的挑战。
▋“幽灵”产品持有者进退两难
在保健品产业发展的历程中，审批机构由卫生部过渡到国家食品药品监督管理局，批准文号也由“卫食健字”变为“国食健字”，一路数来，国内已经取得保健品批号的产品（包括进口国内注册的产品）已经近万种，但是市场上在售的产品不过1400种，那就意味着有大约8000余种产品正在处于休眠的状态，有人将这些产品比喻为“幽灵”产品。换证方案的出台，无疑对这些产品的持有者提出了一个更大的挑战，一方面产品自身已经没有利润来源和盈利点，换证又将消耗一大部分资金；另一方面，如果不换证，那么当初申请批号时花费的大量费用等于付之东流。在这种情况下，取与舍的决择考验着我们的保健品持有人。
▋新政时间要求紧迫，“问题”产品要“背水一战”
换证方案送审稿中明确规定，保健品证书持有者在接到通知后4个月内必须将检验结果、调整方案、申诉报告等新资料上报，否则将不予受理。4个月的时间对于需要更改产品原料、补做相关检验的产品来说是非常紧迫的。因为一般的纯检验的时间从试验材料准备到完成都最少需要2.5个月，毒理试验至少要3.5个月，过程稍有不顺就要耗去十几天到一个月的时间，况且还需要组织撰写资料、查阅相关文献。此外，产品更换使用的新原料、新工艺、新方法能否通过审批还是个未知数。因此，证书持有者尤其是2005年7月1日以前取得证书的单位，应在新政出台前对自己的产品有一个准确定位，即在更换证书时需要做哪些调整、提交哪些资料、需要补做什么试验、目前审评对新原料新功能新成分的限制范围等有具体了解，待政策一出台后马上行动，才不至于贻误时间，以致造成产品不能准时换证而被取消生产资格。
▋企业囤货量难测，现行生产力度举棋不定
换证方案中指出，保健品企业在获得新的保健品证书后可以有6个月的缓冲期，6个月后必须使用新的保健食品标签、说明书。在此之前使用原标签说明书生产的保健食品允许在保质期内销售。计算一下，6个月加上换证的4个月，也就是保健品自换证方案出台后老产品只有10个月左右的生产时间，而这10个月内生产出来的产品必须要在不同的保质期内全部销售完毕，否则就造成浪费。这给企业出了个大难题，一方面，销售上季节性、时间性较强的产品的囤货量难以预测。比如有些小厂的保健品节假日里销售能够红火一阵，但平日里门庭冷清，而由于产能较低，又不愿意花钱做OEM，那么只能靠节前的囤货来满足供应，及时了解换证政策动态对这些小厂来说至关重要。另一方面，新标签产品和老标签产品同时在市场上流通，或多或少会使企业在销售终端中的整体形象受到影响。
▋新老产品平等竞争，新产品机遇凸显
此次换证的重点主要有三个：一是统一规范名称；二是审查原料的用量和来源；三是严格检测的标准。这三方面的规范和整顿给新获得审批的保健品带来了难得的机遇。2005年以前在卫生部审批的一部分老产品使用的原料和获得的审批功能后来已经不能再使用，比较有代表性的如一些名牌产品中使用的“排毒”、“**灵”、“***金”等文字，虽然未有明文规定，但在后来的申报中已经不能再使用，此次换证将进行统一规范；还有一部分过去使用了抑制肿瘤、预防白细胞降低、改善脂溢性脱发、美容(丰乳)等功能的产品，将在审查后决定是否调整功能名称或不予换证。因此，这些一度在市场营销策划上占据了绝对的优势、处于垄断地位的产品将失去昔日风光，而在新政策规范市场的同时，刚出炉的新产品与昔日的保健品巨头在平等的规则下竞争，将会获得更大的市场空间、盈得更好的市场机会、拥有更多的市场选择。
