天士力 正式解盲 天士力式的国际化捷径



 

中药国际化(三):长效战略还是权宜之策?

 

同仁堂可打文化牌,这是百年老店在传统文化传承上的比较优势,也决定了只有靠传统文化营销才有可能将其转化为核心竞争力。而天士力没有,走得是另一条路。

 

天士力的国际化进程起步于产品的国际化,按西药学标准改造中成药。1997年天士力的主打产品复方丹参滴丸以药品形式正式通过美国FDA的IND (临床研究申请)。在国际市场,天士力已经完成了美、欧、非以及东南亚等国家和地区的市场布局,复方丹参滴丸以药品身份进入韩国、越南、阿联酋、俄罗斯等16个国家和地区。

天士力高举“中药现代化”的大旗,走国际化道路的意识很强,提出“基础市场在国内,目标市场在国外”。天士力国际化策略是,首先以一个主导产品拓展国际市场。其次,天士力通过对荷兰神州医药公司控股,进而与美国一个公司合资,为天士力开发北美市场奠定了基础。然后拓展业务领域,从原来的单一自有产品为主,逐步扩大到现代中药、保健品,提取物等更广泛的领域。一个产品用了以后有疗效再推广中医理论,然后再用中医理论带动其他产品,形成“滚雪球”式的国际市场开拓策略。

天士力主动适应国际化学药标准,用西药的标准来套中药,尽量做到单一组分明确、质量标准可控性。作为具有悠久历史的中药企业里的一名“新兵”,天士力没有历史的包袱,反而能轻装前进,走出一条打破中药行业发展的坚冰、实现中药国际化的新路。目前走这一路线的还有上海杏灵科技的杏灵颗粒和杭州康莱特药业的康莱特注射液,它们也都分别通过了FDA的IND,待临床研究获得通过后就可以进入实质性的NDA(新药申请) 阶段。

天士力们的尝试,具有创新的特点,也就是推动中药现代化与国际接规,比如,在剂型上借鉴了西药的针、粉剂,推出了颗粒、注射、滴丸等新剂型,从形式上让中药更“大众化”而为西方市场更容易接受;在包装上采用西方通行的医药说明书格式,尽量避免医药文化差异带来的理解困难;在组分上尽量减少原料种类,在生产上采用西药制造常用的量化工艺控制过程,让中药制造从头到尾看上去和西药没有太大差异。

 

点评:

天士力模式是全面向西药学看齐,以西医话语结构解释中药,是以放弃传统的中医理论换取实实在在的市场利润的走捷径的做法。中药讲究多成分混合后与人体产生复杂的系统反应,以达到调理肌体、祛除疾病的功效。而西医讲究一药一个靶点,疗效目的明确,化学动力学机制清晰。混合组分的化学动力学研究难度远高于单一组分,受此限制,国际上通行的天然药物做法仍以单一成分为主。天士力等现代中药企业要走FDA认证这条路,从企业的成本收益比较上看,几乎是不可行的,这也是为什么天士力通过临床实验申请八年之后仍未取得FDA新药审批的重要原因。天士力有意无意地借助FDA认证宣传了自己,短期内可以带动药物销售,但能否走到底是无法预料的。

  

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