国宝级中药“云南白药”是国家一级保护品种,其配方在我国是最高机密受到严格保密。可是现在,神秘配方在美国被“曝光”。
近日,国人惊奇地发现在美国FDA的文件里,云南白药酊、云南白药胶囊、云南白药喷雾剂等产品成分赫然在列,在美国市场上销售的云南白药产品成分表中,详细罗列了在国内神秘的“保密配方”。
这怎么行?!有专家称,这将是“国家机密”和“商业机密”的双重泄密!
中药成分到底应该不应该公开,国家保密配方措施保护得了中国中药企业吗?
国家保护企业,谁来保护消费者?
在中国,云南白药等一批国家中药一级保护品种的药品,在产品包装成分栏中享受着“特殊待遇”,不公开配方,写着“国家保密方”。
秘方保护住了,企业踏实了,但是监管部门的监管权、消费者的知情权在哪里?如果没有监管权和知情权,消费者的安全保障又在哪里?难道我们可以放心大胆地把人的生命交给不受监管的逐利的企业吗?
美国公布药品成分的制度,在制度层面上使任何企业任何产品都没有特权,都必须置于监管部门和消费者的监督检查之下,最大程度地保障了产品的科学和安全。在这种监管机制下,没有“神秘”,也不需要“神药”,只有严密、科学和安全。而这,正是我国所非常欠缺的,存在着很大的漏洞。具有中国特色的“国家免检食品”已经出过大问题,谁能保证打着受国家保护-爱华网-药方招牌的企业不做自律不严甚至伤天害理的事情来?
在我国,同样的好丽友蛋黄派,出口韩国的产品明确标明反式脂肪酸含量(长期过量摄入反式脂肪酸,占食物热量的1%以上,会造成多种健康问题),而在中国销售的好丽友却无此标识,恐怕这不是一时疏忽吧。我国出口食品质量高,内销品控标准低,已经是公开的秘密。
因此,给消费者吃的食品和治病的药品,其成分应该公开,必须公开,没有商量!
公开成分会不会要了企业的命?
一个产品的性状、品质和疗效,与处方、剂量和制法三个要素相关联。一剂中药含有什么虽然比较重要,但是配比与制作程序和方法更重要,配比与工艺才是技术的核心。就像做饭,同样的食材,如果火候和调料拿捏得不同,有人做出来是美味,有人做出来的难以下咽。所以,云南白药在美国被公布成分,不值得大呼小叫。云南白药不傻,云南白药生产的核心机密根本没有在这上面,云南白药出色的市场营销更不是靠国家保密成功的。他深知公开了白药成分,云南白药企业不会因此垮掉,高仿白药不会从此横行。
进军发达国家市场,功夫在“配方”之外!
本来秘方没那么重要,进军发达国家市场,功夫更是在“配方”之外!
中药本来应该是中国制药企业在世界上的立足之本,因为对于西医西药,我们在中医中药更有自主创新能力,更有可能取得很多专利。
可是,长期以来,中国制药企业除了吃老祖宗给我们留下的老本,我们珍惜了多少,发扬了多少呢?除了天士力复方丹参滴丸顺利通过美国FDAⅡ期临床试验,神威药业在清开灵注射剂、参麦注射剂等中药注射领域成效突出等有数的几个企业取得突破性创新外,绝大多数“著名”中药企业都干了什么呢?
我国国家中药保护品种已达1668个。其中有12个品种被列为国家一级保护品种,1656个品种被列为国家二级保护品种。拥有国家保密品种药品的生产企业具有自主定价权、专利保护等优势。国家中药保护政策比保护作用更大的是,一方面让名优药品坐收垄断红利,药品质量止步不前;另一方面,普通药企挖空心思地玩换药品名的把戏,把精力放在了要批文、打价格战上。据报道,2005年曾经有多达1200个中药品种向科技部和保密局申报保密品种。这就是中国绝大多数中药企业的现实!
反观韩日。韩国在与同仁堂争夺牛黄清心丸原创配方失败后,他们以牛黄清心丸为此基础开发了口服液和微胶囊等新剂型,在国际市场大卖。
日本厂商在多年前就宣称要把“中药学”变成“东亚医学”﹐他们从中国的经典医着《伤寒论》等书中拿出三百多个古方﹐然后“土洋”结合﹐创造出了惊人的经济效益。
在全球中药市场营业额中﹐日本占到百分之八十﹑韩国占到百分之十,而中国仅占百分之二。这些数字应该令作为中药鼻祖的中国无地自容。
更令人担心的是﹐由于经济全球化带来的若干新规则﹐极有可能在不久后还会出现吃自己祖宗留下的“中药”方子﹐却要向外国人支付专利使用费的情况。
我国政府和我国制药企业们,别纠结保密的事情了,要想保护配方等各类知识产权,其实早有更好的办法,请改善专利等知识产权保护的执法环境吧。保护不到位转而保密,这种中国式因噎废食的病态思路应该彻底废弃!
中国和中国中药绝对不能依靠保密式的保护成长壮大。中国已经走入世界的中心,中医药必将伴随着中国经济和文化的传播走向世界,受到越来越多国家的认可,这是中国制药企业最大的战略机遇,请在技术创新、品质创新、营销创新上下功夫吧!保密的事儿没那么重要,小事一桩。