4月16日,强生制药研发中心亚太区总部(下称“亚太研发中心”)正式落户上海,此举让中国一举成为和北美、欧洲并列的强生三大研发中心之一。
研发中心负责人李慧仪博士在接受CBN采访时,没有掩饰在中国设立研发中心,主要是出于成本考虑。但她同时强调,成本只是因素之一,中国庞大的病例库和高素质研究人才都是吸引亚太研发中心落户上海的原因。
药厂来华发展
强生亚太研发中心旨在整合亚太区研发资源,原来位于北京、孟买、班加罗尔等地的研发机构,将由上海统一协调管理。
这一模式,与近年来跨国制药巨头纷纷将研发中心移往中国的大趋势分不开。对于各大制药公司来说,中国机会不仅意味着市场和销售,而且让整个产业链深受裨益,其中自然离不开研发。
普华永道合伙人杜依兰对CBN记者表示,跨国公司目前在研发方面主要遇到如下几点问题,如研发成本不断提高,药品的生命周期加速缩短,药品申请和药品批准数目不断减少,“这迫使他们不得不寻求有效的解决方法,以维持长期的盈利能力。”
与此同时,中国在研发方面却表现出前所未有的优势。据普华永道调查的结论,中国开展临床试验的成本仅约为发达国家的30%;如考虑隐性成本,如地理距离、沟通成本、质量检查和管理费用等,研发成本保守估计应为发达国家的50%。
各大跨国公司在上述背景之下,纷纷开始选择中国作为研发基地,世界制药企业的前10强,几乎都在华设有研发中心。其中2004年~2006年成为一个高峰期,是辉瑞、葛兰素史克、诺华、赛诺菲安万特等跨国巨头在华设立研发中心的密集期。
而现在,上述研发中心均在国内运行3年左右,随着中国经济的稳步发展和研发优势的逐步凸显,中国在药品研发中的重要性得到进一步确认,诸如强生等公司,开始进行新一轮的研发中心“升级”。
运营方式变化
强生研发中心由“中国区”升格为“亚太区”也带来创新模式的变化。
研究品种上,强生研发中心将集中在神经学、内科学、免疫学、肿瘤学和病毒学领域,上述领域可以说是目前整个药物研发领域最为热门的学科。
跨国公司将研发方向集中在上述领域,也成为医药开发的趋势。对于一般性药物的研发热情正在降低,转而专注于糖尿病、肿瘤、阿尔茨海默症等困难更大的品种上,这些药物具有更高的门槛和利润。
而在研究方式上,强强联合成为了趋势。2000年以来,制药领域的研发开始出现网络结构的变化,而一改以往树状结构。一种新药的问世不再是一家公司从头至尾包办,而是由多个公司从不同角度贡献力量。
李慧仪看好开放性的创新模式,并认为在中国能够得到更好的发挥。这一乐观态度来自中国两方面的优势资源。
首先是中国高素质的人才,以2006年为例,当年中国毕业的化学制药和生物制药类人才为3.9万人。在随后的2年中,仍旧保持11%的增长率,这为跨国公司提供了强大的人才梯队。
同时,从病例的角度看,由于中国的经济正在快速发展,疾病品种与西方发达国家逐步接近,包括心脑血管疾病、肿瘤、糖尿病等发病率逐年提高,加之庞大的人口基数,为药物研究提供了大量病例。
由于每种化学结构创新性药物的研发成本都在10亿~12亿美元,因此近年来,跨国公司都在寻找某种方式来转嫁研发不成带来的风险。
强生研发中心也为自己找到了合作伙伴。
因此,整个亚太区研发中心的架构由两个方面来组成:一方面是按照疾病的不同种类分成不同研究方向的事业部;同时,按照上述合作项目,建立不同项目组。
中国的潜力
“2008年,强生亚太地区的投入为1.14亿美元,这一数字将会随着投入规模的不断扩大而继续增长。”李慧仪表示。
然而,1.14亿美元作为一个全球性制药企业亚太大区研发费用并不多。以辉瑞为例,其在美国加州拉霍亚的研发中心,科学家数量即达1000名,每年投入1.5亿美元以上。而中国药物研发中心,少则几十人多则上百人的规模,与国际顶尖的研发中心尚有差距。
不过,随着跨国药企在华扎根的不断深入,研发水平的最核心部分——化合物的发现合成也逐渐落户中国。
即便在2006年,药企在国内大幅增加研发投入时,普遍的观点是,“为临床试验服务,不具备核心技术”,而现在这一情况正在改变,跨国药企正在逐步将药物研究开发的全程都在中国完成。
“我们希望在中国的研发是‘端到端’的,也就是说研发端和市场端将不断接近。”李慧仪强调,不仅制造和市场要紧密结合,研发也是如此。上海作为强生研发架构中,与北美和欧洲并驾齐驱的设立,其优势除了成本、人才、病例等因素外,还在于中国广阔的市场。
事实上,强生在印度发展超过50年,并在班加罗尔和孟买建有研发中心。现在,印度研发中心的任务在代谢疾病和炎症疾病方面,已不属于跨国制药企业的研发热门,没有进入强生全球研发中心的序列就不难理解。
“跨国公司在中国的研发已经进入到新的阶段,大家把研发中心放在中国,是希望这里出成果,这和制造业简单的成本考虑是不一样的。”赛诺菲安万特市场部总监龙爱晶对CBN记者表示。
但不能忽视的是,整个生命科学的科研和创新成果,仍然诞生在美国、瑞士、日本等西方国家。知识产权保护体系的缺失,日益成为中国进入全球医药研发核心圈的障碍。